Étude RETHINC : le traitement par inhalation au moyen de deux bronchodilatateurs n'entraîne pas de diminution des symptômes au niveau des voies respiratoires chez les adultes présentant des antécédents de tabagisme
Les personnes ayant fumé ou fumant encore et présentant des symptômes au niveau des voies respiratoires malgré l'absence d'obstruction du flux d'air déterminée par spirométrie développent une morbidité significative. Elles sont souvent traitées à l'aide de médicaments contre la BPCO, sans preuve étayant ce traitement.
De nouvelles données de l'étude RETHINC ont été présentées lors du congrès international de la European Respiratory Society (ERS). L'étude RETHINC a inclus 535 participants (âge moyen de 58,8 ans ; 48,6 % d'hommes) présentant des antécédents d'au moins 10 paquets-années, des symptômes respiratoires (COPD Assessment Testscore de 10) et une fonction pulmonaire conservée selon la spirométrie. Les participants ont été randomisés à l'indacatérol 27,5 µg plus glycopyrrolate 15,6 µg (n = 261) ou à un placebo (n = 274), deux fois par jour pendant 12 semaines. Le critère d'évaluation principal était la proportion présentant une amélioration d'au moins 4 unités du score SGRQ sans échec du traitement (défini comme une augmentation des symptômes au niveau des voies respiratoires inférieures nécessitant un traitement par bronchodilatateurs par voie inhalée à longue durée d'action, corticostéroïdes ou antibiotiques). Dans l'analyse en intention de traiter modifiée (n = 471), 128 (56,4 %) participants dans le groupe d'intervention et 144 (59,0 %) participants dans le groupe de contrôle ont atteint le critère d'évaluation principal (différence : 2,6 % ; IC à 95 % -11,6 à 6,3 % ; odds ratio adapté 0,91 ; IC à 95 % 0,60 à 1,37 ; p = 0,65). La modification de la VEMS (% prédit) était de 2,48 (IC à 95 % 1,49 à 3,47) dans le groupe d'intervention et de -0,09 (IC à 95 % -1,06 à 0,89) dans le groupe placebo ; la modification de la capacité inspiratoire (L) était de 0,12 (IC à 95 % : 0,07 à 0,18) dans le groupe d'intervention et de 0,02 (IC à 95 % : -0,03 à 0,08) dans le groupe placebo. La bithérapie par bronchodilatateurs par voie inhalée n'a donc pas amélioré les symptômes respiratoires chez les personnes symptomatiques exposées au tabac dont la fonction pulmonaire est conservée selon la spirométrie. Ces résultats contrastent avec les données d'études menées avec deux bronchodilatateurs à longue durée d'action chez des personnes exposées au tabac qui remplissent les critères pour la BPCO.
Sources :
Han MK et al. European Respiratory Society Congress 2022. RCT Abstract - Bronchodilators in Symptomatic Tobacco-exposed Persons with Preserved Spirometry for the RETHINC Study Group. N Engl J Med. 2022 Sep 4. doi: 10.1056/NEJMoa2204752. Epub ahead of print. PMID: 36066078