TANGO: nouvelles données à 196 semaines de suivi
Après un suivi de 196 semaines, l'étude TANGO confirme, via de nouvelles analyses en sous-groupe, tout l'intérêt du switch vers une thérapie duale associant dolutégravir et lamivudine par rapport au maintien d'une trithérapie classique basée sur TAF.
Pour rappel, TANGO est une étude clinique randomisée de phase 3, multicentrique et menée en ouvert évaluant l'efficacité virologique et la sécurité d'emploi d'un switch vers l'association dolutégravir/lamivudine par rapport au maintien d'une trithérapie axée sur TAF chez des patients expérimentés, à charge virale indétectable depuis plus de 6 mois sous trithérapie contenant TAF, sans antécédents d'échecs virologiques ni résistances aux INTI ou aux inhibiteurs de l'intégrase.
Les nouvelles données présentées à Brisbane concernent l'efficacité virologique, la sécurité d'emploi et les résistances observées, après 196 semaines de suivi, d'une part au sein du groupe des patients qui ont switché dès le jour 1 (switch initial, n=369) et, d'autre part, parmi les participants maintenus sous trithérapie contenant TAF jusqu'à la semaine 144 et qui ont alors switché vers dolutégravir/lamivudine (switch tardif, n=298).
Sur le plan virologique, seuls 3/369, soit moins de 1% des patients du groupe switch initial et aucun de ceux du groupe switch tardif ont présenté une charge virale supérieure à 50 copies. Ces résultats sont constants à travers tous les sous-groupes pris en considération qu'il s'agisse des caractéristiques démographiques, données relatives à l'infection VIH ou trithérapie suivie avant inclusion. Pas de différences non plus sur le plan de la sécurité d'emploi que le switch soit intervenu dès l'inclusion ou plus tardivement. Un échec virologique confirmé n'a été constaté que pour un seul patient du groupe switch initial et chez aucun patient du groupe switch tardif. Enfin, on ne constate aucune émergence de résistance sur cette longue période de suivi.
Réf: Smith DE et al. E-poster B7, Track B, IAS 2023, Brisbane.