Effets indésirables : feedback des patients encore insuffisant
Du 6 au 13 novembre 2023, l'AFMPS (Agence fédérale des médicaments et produits de santé) participe à la campagne mondiale #MedSafetyWeek avec plus de 80 autorités de régulation dans le monde. Son nouveau CEO, Hugues Malonne, pointe le sous-rapportage des effets indésirables des médicaments.
" L'année dernière, l'AFMPS a reçu plus de 6.000 notifications d'effets indésirables suspectés, dont la grande majorité provient directement des patients ", explique M. Malonne. " Mais nous sommes conscients qu'il y a un sous-rapportage. Tous les effets indésirables ne sont pas déclarés. Un plus grand nombre de notifications d'un effet indésirable suspecté signifie que les problèmes sont détectés plus rapidement et que des mesures peuvent être prises plus rapidement. C'est pourquoi cette campagne veut encourager tout le monde à notifier les effets indésirables. Chaque notification par un patient ou un professionnel de la santé permet d'accroître les connaissances sur les bénéfices et les risques des médicaments. "
Quel type d'effet secondaire peut-il être notifié à l'Agence ? Katrijn, 44 ans et patiente atteinte de la mucoviscidose explique : " Je suis atteinte de mucoviscidose et je prends donc beaucoup de médicaments. Au printemps dernier, j'ai soudainement développé une sensation de brûlure douloureuse sur ma peau chaque fois que je sortais par une belle journée. Lorsque j'en ai parlé à mon médecin, il s'est empressé de me rassurer. Il s'agissait d'un effet indésirable connu. Nous avons pu adapter mon traitement et l'effet indésirable a disparu. Ça prouve bien que le fait de notifier cet effet indésirable à mon médecin m'a aidée. Et grâce, entre autres, aux notifications d'autres patients, mon médecin était bien conscient des effets indésirables possibles de mon médicament. "