Myasthénie auto-immune généralisée : l'efgartigimod alfa désormais remboursé
L'Inami a approuvé le remboursement de l'efgartigimod alfa, Prix Galien 2023, en association au traitement standard chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh)1.
" La myasthénie auto-Immune généralisée (gMG) est une maladie complexe et dévastatrice qui handicape une partie importante despatients qui en souffrent, rendant les mouvements quotidiens épuisants et difficiles ", explique le Pr Jan De Bleecker (Université de Gand). " Je suis ravi du remboursement de l'efgartigimod alfa car il représente une avancée significative pour la communauté des personnes atteintes de gMG, qui pourront, si ils sont éligibles au remboursement, bénéficier d'une nouvelle option de traitement efficace pouvant améliorer leur qualité de vie et la prise en charge de cette maladie chronique. "
" Nous sommes particulièrement satisfaits de cette décision, qui positionne la Belgique parmi les premiers pays européens à approuver le remboursement, notamment après l'Allemagne, l'Italie et l'Espagne. Cela illustre la collaboration constructive avec les autorités belges, qui ont démontré leur capacité à offrir un accès rapide et équitable aux nouveaux médicaments dans des domaines où les besoins sont importants et insatisfaits. Nous nous réjouissons de poursuivre notre collaboration avec les autorités belges pour offrir un futur accès à l'innovation pour les patients belges " ajoute Carl-Michael Simon, Country Managerchez argenx, Prix Galien 2023 du médicament innovant pour l'efgartigimod alfa2. " Nous sommes également reconnaissants envers les patients belges et les experts en maladies neuromusculaires, qui ont joué un rôle important dans le développement de l'efgartigimod en gMG ".
La Commission européenne a approuvé l'efgartigimod alfa en août 20223, suite aux résultats de l'essai global de phase 3 ADAPT, publié en juillet 2021 dans The Lancet Neurology.
À propos de la myasthénie généralisée
La myasthénie auto-immune généralisée (gMG) est une rare maladie auto-immune chronique où les auto-anticorps IgG perturbent la communication entre les nerfs et les muscles, provoquant une faiblesse musculaire débilitante et potentiellement mortelle. Environ 85 % des personnes atteintes de MG évoluent vers la forme généralisée de la maladie dans les 24 mois, dans laquelle les muscles de l'ensemble du corps peuvent être touchés. Les patients présentant des anticorps contre le récepteur de l'acetylcholine (AChR) confirmés représentent environ 85 % de la population totale atteinte de gMG4.
1. https://webappsa.riziv-inami.fgov.be/SSPWebApplicationPublic/fr/Public/ProductSearch
2. https://prixgalien.be/laureates/
3. https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vyvgart
4. Howard JF et al. Lancet Neurol 2021;20(7):526-536