La FDA approuve FibriCheck
La Food and Drug Administration (FDA) a donné son feu vert à l'application FibriCheck, développée par l'entreprise limbourgeoise éponyme.
FibriCheck est peut-être un nom qui vous rappelle quelque chose et pour cause: l'application avait obtenu à l'ESC 2017 le prix de la meilleure application dans le domaine du digital dédié aux soins de santé. Elle a d'ailleurs fait l'objet de quelques publications dans le journal du Médecin.
Pour rappel, l'application permet de détecter et de surveiller à un stade précoce les troubles du rythme cardiaque tels que la fibrillation auriculaire. Le système se compose d'une application pour les patients, d'un algorithme basé sur l'intelligence artificielle (IA) de dernière génération ainsi que d'un portail offrant la possibilité aux professionnels de santé de consulter à distance les résultats des mesures sans matériel supplémentaire.
Les données collectées par l'application sont analysées par l'algorithme d'IA et immédiatement transmises au portail. L'entreprise souhaite, grâce à cette nouvelle méthode de surveillance et de gestion des arythmies cardiaques, fournir le bon diagnostic, au bon moment et à la bonne personne. "Ensemble, nous rêvons de solutions qui ne dépendent pas de matériel ou d'appareils spécifiques, afin que la santé numérique puisse réellement tenir ses promesses", explique Lars Grieten, CEO de FibriCheck.
Une société en pleine expansion
FibriCheck jouit d'un plébiscite certain depuis son lancement, et son autorisation par la FDA n'est donc pas une surprise. Elle témoigne du chemin parcouru par l'entreprise en moins de dix ans. "L'obtention de l'approbation de la FDA pour une application purement logicielle s'appuyant sur des dispositifs grand public a constitué un véritable défi, et témoigne de l'expertise et du savoir-faire de nos équipes", se réjouit Lars Grieten.
L'entreprise limbourgeoise a ouvert un bureau à New York en début d'année. Elle a également participé au programme de renommée mondiale MedTech Innovator et a établi des partenariats avec plusieurs centres hospitaliers prestigieux en Europe et aux États-Unis, notamment Northwestern Medicine Chicago, New York Presbyterian, l'University of Oklahoma College of Medicine, l'hôpital Oost-Limburg et l'hôpital universitaire d'Anvers. La technologie FibriCheck est actuellement utilisée par plus d'un million de personnes et a été intégrée à plus de vingt programmes cliniques à travers l'Europe, le Royaume-Uni, l'Australie et le Moyen-Orient.