SOLAR-3D: résultats à 144 semaines de suivi
Les investigateurs de l'étude prospective SOLAR-3D ont saisi l'occasion du grand rassemblement de l'IAS 2024 pour présenter les données du suivi à 144 semaines, lesquelles confirment un bon maintien du contrôle virologique sur le long terme en cas de passage vers une thérapie duale DTG/3TC chez des patients vivant avec le VIH, expérimentés, déjà lourdement traités et présentant une mutation de résistance M184V/I acquise dans le passé.
SOLAR-3D est une étude prospective, comparative et menée en ouvert évaluant le passage d'un traitement antirétroviral à 2, 3 ou 4 composantes vers DTG/3TC chez des patients très expérimentés, déjà lourdement traités (le nombre médian de lignes de traitement étant de sept) et ayant connu de multiples échecs virologiques par le passé.
Au total, 100 patients ont été enrôlés et répartis en deux groupes. Un premier de 50 patients présentant une mutation de résistance M184V/I acquise dans le passé, et un second rassemblant des patients pour lesquels cette mutation de résistance n'était pas documentée. Le critère principal évaluant l'efficacité virologique était la présence d'une charge virale égale ou supérieure à 50 copies.
Après 144 semaines de suivi, deux participants du groupe M184V/I (4%) ont présenté une charge virale égale ou supérieure à 50 copies. Dans les deux cas, on a constaté un retour vers une charge indétectable.
Au sein du groupe sans M184V/I, trois participants ont vu leur charge virale égaler ou dépasser le seuil des 50 copies (6%), avec un retour vers une charge < 50 copies pour deux des trois patients. Aucun échec virologique ni aucune émergence de mutation de résistance n'a été observée au sein des deux groupes.
Un autre résultat intéressant concerne le maintien d'une charge virale indétectable. En ITT-E, 74% des patients avec mutation M184V/I et 72% des patients sans cette mutation ont atteint ce critère d'évaluation secondaire. À nouveau, aucune différence n'est observée entre les deux groupes.
Ces résultats encourageants confirment que le passage vers une thérapie duale DTG/3TC permet le maintien du contrôle virologique sur le long cours (144 semaines) chez des patients déjà lourdement traités, aux échecs virologiques multiples et présentant une mutation de résistance M184V/I acquise dans le passé, et démontre aussi que la présence de cette mutation n'a pas d'impact significatif sur le succès virologique.
Réf : Blick G. et al. Abstract SSO402LB, IAS 2024, Munich.