CAB/RPV LA chez les adolescents : résultats à un an de l'étude MOCHA
L'essai MOCHA (More Options for Children and Adolescents), connu également sous l'acronyme IMPAACT 2017, est une étude de phase I/II non comparative, multicentrique et menée en ouvert ayant pour but d'évaluer l'efficacité virologique, la pharmacocinétique, la tolérance et la satisfaction de l'administration de CAB/RPV LA aux doses adultes chez des enfants et adolescents âgés de 12 à 18 ans. Les résultats à un an de suivi ont été présentés lors du congrès de l'IAS à Munich.
CAB/RPV LA à doses adulte chez les adolescents
Pour les besoins de cette étude, 144 participants, âgés de 12 à 18 ans, pesant plus de 35 kg et présentant une charge virale indétectable sous trithérapie classique ont été enrôlés. En moyenne, l'âge était de 15 ans, l'IMC de 19,5 et le poids de 48 kg. L'acquisition du VIH était majoritairement (92%) de nature verticale. La parité hommes (49%) femmes (51%) était, une fois n'est pas coutume, parfaitement respectée.
Ces patients ont interrompu leur trithérapie classique pour recevoir, durant quatre semaines, cabotégravir et rilpivirine sous forme orale. Ils sont ensuite passés à la combinaison cabotégravir LA (600mg) et rilpivirine LA (900mg) injectée en IM dans deux sites distincts. Les deux premières injections ont été réalisées à un mois d'intervalle puis, régulièrement, tous les deux mois.
Résultats à 48 semaines
Pharmacocinétique : les concentrations en CAB LA et RPV LA observées étaient similaires aux concentrations observées chez les adultes et étaient supérieures au IC90 pour chaque molécule.
Efficacité virologique : tous les participants présentaient une charge virale indétectable à 48 semaines, et aucun échec virologique confirmé n'a été observé.
Tolérance : tous les participants ont reçu au moins une injection (142/144) et 140 participants ont effectivement reçu toutes les injections prévues sur un an.
Des effets secondaires ont été rapportés par 37% des participants. Aucun d'entre eux n'était classé "sévère". Des effets secondaires de grade 3 ou plus élevés ne sont survenus que chez deux patients. Dans un cas, il s'agissait de douleurs au site d'injection accompagnées d'un abcès et dans l'autre cas, il s'agissait d'un abcès mais les patients ont poursuivi le traitement. Des réactions au site d'injection ont été rapportées par 34% des patients. Elles étaient à 92% de grade 1 et se sont résolues endéans les sept jours.
Enfin, il est important de préciser que les participants ont, majoritairement et à près de 100%, marqué leur préférence pour la forme injectable à longue durée d'action.
Réf : Gaur AH et al. Abstract OAB2606LB, IAS 2024, Munich.