HIV Glasgow 2024 - Étude PURPOSE 1 : évaluation de l'observance thérapeutique au lénacapavir SC (2x/an) par rapport à la PrEP orale quotidienne
Une nouvelle analyse des données de l'étude PURPOSE 1, menée à Cape Town (Afrique du Sud) par le centre de référence Desmond Tutu, montre, sur un échantillon de 265 patients, une observance thérapeutique significativement plus élevée à la PrEP injectable (lénacapavir SC, 2X/an) par rapport à la PrEP orale quotidienne. Des données qui témoignent du fait que les bénéfices, tant individuels que sur le plan de la santé publique, apportés par la lénacapavir SC dépassent ceux des options actuellement disponibles pour l'administration de la PrEP.
Pour les besoins de cette analyse, les investigateurs n'ont inclus que 10% de la population de l'étude PURPOSE 1, soit 265 patients, car ils ne voulaient recruter que des patients pour lesquels on disposait de données couvrant un an ou plus de suivi.
Ces 265 patients ont été randomisés à l'aveugle pour recevoir : lénacapavir SC 2X/an (n= 112) ou F/TAF quotidien (n= 99) ou F/TDF quotidien (n= 54). Rappelons ici que les patients sous lénacapavir SC ont aussi reçu un traitement oral quotidien sous forme placebo durant cette étude, et que les patients sous PrEP orale quotidienne ont, pour leur part, reçu deux SC sous forme placebo, ceci afin de respecter le concept du double aveugle.
D'une part, la bonne observance aux injections SC de lénacapavir a été définie par l'administration d'une injection, en heure et temps, à l'inclusion, ainsi qu'à la semaine 26, ainsi qu'un bon respect de la visite de fin d'étude à la semaine 52.
D'autre part, la bonne observance à la prise quotidienne de la PrEP orale (F/TAF et F/TDF) a été définie comme des concentrations en ténofovir diphosphate, obtenues par test de sang séché (DBS), compatibles avec la prise d'au moins quatre doses hebdomadaires aux semaines 13,26,39 et 52.
Après 52 semaines de suivi, on constate que si 79,5% des patients sous lénacapavir SC ont fait preuve d'une bonne observance thérapeutique, seuls 5,2% des patients sous PrEP orale quotidienne était dans ce cas. Le constat d'une excellente observance thérapeutique à l'administration des placebo injectables (observance entre 76 et 81% des patients sous PrEP orale) constitue une autre donnée intéressante de cette analyse car elle montre l'impact positif d'une administration SC pour garantir une meilleure observance thérapeutique.
Réf: Bekker L-G et al. Présentation orale 048, HIV Glasgow 2024.