La plateforme européenne de surveillance des pénuries est opérationnelle
Des notifications auprès des titulaires d'autorisations de mise sur le marché sont maintenant systématiquement envoyées en cas de pénurie de médicament.
La plateforme européenne de surveillance des pénuries (" ESMP ", pour European Shortages Monitoring Platform) est désormais opérationnelle avec l'ensemble de ses fonctionnalités. Cette plateforme permettra aux industries titulaires d'autorisations de mise sur le marché (AMM) et aux autorités nationales compétentes de communiquer directement des informations sur l'offre, la demande et la disponibilité des médicaments autorisés au niveau national et central. La plateforme jouera un rôle-clé pendant les crises et les actions de préparation menées par le groupe directeur exécutif de l'EMA sur les pénuries et la sécurité des médicaments.
Dans sa nouvelle version, la plateforme facilite le suivi et la gestion des médicaments critiques lors des urgences de santé publique et des événements majeurs. De nouvelles fonctionnalités sont apparues en novembre 2024, telles que la notification systématique des pénuries de médicaments autorisés au niveau central auprès des titulaires d'AMM.
Obligatoire dès ce dimanche
L'utilisation de la plateforme européenne de surveillance des pénurie deviendra obligatoire pour les titulaires d'AMM et les autorités nationales à partir du 2 février 2025. L'harmonisation des notifications permettra d'améliorer l'utilisation des données, ce qui accélérera la capacité de l'UE à mettre en place des actions de coordination afin de prévenir et d'atténuer les pénuries.
Les informations publiques sur les pénuries de médicaments individuels sont accessibles via la plateforme, dans le catalogue des pénuries de l'EMA et dans les catalogues nationaux des pénuries (voyez celui de la Belgique).