L'explosion des nouveaux génériques
Les médicaments de marque ne cessent de répéter combien il devient difficile pour eux de 'créer' de nouveaux médicaments, avec des parts de marché se réduisant comme peau de chagrin. Un constat que viennent confirmer les chiffres des demandes d'enregistrement de nouveaux médicaments de ces dernières années. Si le nombre de nouveaux médicaments est en baisse constante, celui des médicaments génériques poursuit son ascension vers les sommets.
Les enregistrements peuvent être répartis en quatre grandes catégories : les médicaments génériques et les biosimilaires, les médicaments hybrides, les nouveaux médicaments et les médicaments ne rentrant dans aucune des trois catégories précitées. En outre, trois types de procédures régissent les demandes d'enregistrement (lire en page 3). En considérant l'ensemble de ces procédures, une tendance claire émerge néanmoins : en 2009, le pourcentage des demandes variaient entre 41 et 86 %. " Ces chiffres montrent clairement que la majorité des médicaments mis sur le marché sont des médicaments génériques ", constate Joris Van Assche de FeBelGen.
Plus de demandes d'enregistrement
Nous ne pouvons toutefois pas nous baser totalement sur les chiffres exprimés en pourcentage. La part de génériques et de biosimilaires est certes devenue plus importante, mais le nombre de demandes d'enregistrement a surtout augmenté au niveau des chiffres objectifs. Pour avoir une idée : en 2007, sur l'ensemble des procédures, le nombre total de demandes d'enregistrement pour les génériques et les biosimilaires s'élevait déjà à 923. En 2008, il grimpait à 1.248 pour exploser l'année suivante avec un score de 1.807 demandes.
Chiffres de l'EMA
Ces chiffres se confirment à la lecture de l'évaluation rendue par l'EMA sur les dossiers introduits via la Procédure Centrale (l'une des trois procédures possibles). L'agence européenne a rendu un avis positif sur 58 médicaments en 2007, contre 117 en 2009. En 2007, sept dossiers ont été renvoyés à l'expéditeur, contre huit en 2009, alors que le nombre total des demandes était bien plus élevé qu'en 2007.