Recherche clinique : un capital à promouvoir
Si la réputation de la Belgique en tant que terre d'études cliniques n'est plus à faire, rien n'est jamais définitivement acquis... Raison pour laquelle quatre associations clés du secteur* se sont réunies dans le cadre de l'Initiative to Promote Clinical Trials in Belgium afin de dégager des pistes de réflexion visant à renforcer la recherche clinique dans notre pays.
Pour être géographiquement petite, la Belgique n'en est pas moins particulièrement bien pourvue en chercheurs, hôpitaux, centres d'excellence et autres entreprises (bio)pharmaceutiques et biotechnologiques. Elle est en outre riche d'une expertise et d'un savoir-faire exceptionnels. Autant d'atouts qui lui ont valu d'être élue " meilleur pays au monde pour la recherche clinique " par le périodique The Scientist en 2007, et d'être aujourd'hui encore détentrice du record de nombre d'études cliniques par habitant...
Quelques chiffres
Une étude réalisée par Deloitte à la demande de pharma.be s'est intéressée aux évolutions observées ces dernières années dans ce domaine, sur la base des données de l'AFMPS pour la période allant de 2006 au 1er semestre 2009. Cette étude révèle que le nombre de demandes d'essais cliniques a progressivement augmenté de 2006 à 2008, passant de 522 à 629, pour connaître une baisse marquée en 2009 (232 seulement au premier semestre, 527 pour l'année complète). Si le taux de dossiers acceptés est resté relativement stable (et très élevé, au-delà des 90 %) tout au long de cette période, on observe toutefois qu'une part croissante - mais toujours minoritaire, moins de 20 % - a nécessité la résolution d'objections majeures avant approbation. Les études de phase III ont été les plus nombreuses dans notre pays au cours de cette période (37 % du total en moyenne), tandis que les phases I et II représentaient, ensemble, un peu plus de la moitié du total.