Les médicaments biologiques approchés par le système préférentiel
UVIT, l'un des plus importants assureurs en soins de santé hollandais, a annoncé son intention d'appliquer également le système préférentiel aux bio-similaires, considérant ces derniers comme des génériques classiques. Un avis pourtant loin de faire l'unanimité.
L'Association des médicaments innovants des Pays-Bas (la Nefarma) a déjà protesté vigoureusement contre ce projet de l'assureur UVIT et demandé à ce dernier de revoir sa volonté d'intégrer les médicaments biologiques dans le système préférentiel.
Réaction de Bogin
Les déclarations de Nefarma ont aussitôt déclenché les foudres de Bogin - l'Association de l'industrie des médicaments génériques hollandaise. " Nefarma remet en question de manière irresponsable la confiance des fabricants de médicaments génériques dans les médicaments biologiques ", s'est emporté Frank Bongers du Bogin. " Pour l'enregistrement des médicaments génériques biologiques, le fabricant doit fournir un dossier d'enregistrement détaillé du produit adapté, ainsi que des données d'études cliniques. Ce dossier est évalué de manière minutieuse par l'EMA, exactement comme les dossiers des médicaments biologiques innovants. Pour chaque enregistrement, l'EMA certifie que les produits enregistrés sont comparables au produit de référence tant au niveau de l'activité que du profil de sécurité. " www.nefarma.nl; www.bogin.nl