Des milliers de dossiers en attente
Quatre ans et demi après la création de l'AFMPS, il semble que le retard pris sur les dossiers en attente de traitement soit (enfin) rattrapé en 2011. C'est en tous cas ce qu'espère la ministre sortante de la Santé publique Laurette Onkelinx, interpellée sur la question par la députée Open Vld Maggie De Block.
Avant le 20 juillet 2006, l'Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé (AFMPS) ne faisait pas encore partie du paysage belge. Créée à cette date pour prendre la succession de la Direction générale des médicaments, la nouvelle venue reçut également en héritage une interminable pile de dossiers en souffrance. Aujourd'hui, pas moins de 47.400 dossiers attendent ainsi toujours patiemment leur tour... Parmi eux, quelque 12.749 dossiers concernent des demandes d'autorisation de mise sur le marché (AMM) - ou de modification ou de renouvellement d'une AMM - de médicaments à usage humain. Une partie de ces dossiers, hérité du généreux prédécesseur, disparaissent littéralement sous la poussière...
Délais légaux
Mais la ministre Onkelinx se dit porteuse de bonnes nouvelles. Depuis août 2008, l'AFMPS clôture ainsi plus de dossiers que le nombre de dossiers soumis et résorbe progressivement son retard. En 2009, l'Agence fédérale a reçu 8.744 dossiers et en a bouclé 11.771. " Nous espérons donc pouvoir dire qu'au cours de 2011, l'AFMPS sera en mesure de traiter tous les dossiers qui lui sont soumis dans les délais légaux. "
Plans d'action
Plusieurs plans d'action devraient permettre de résorber ce retard. L'AFMPS précise à ce titre que ce 'retard' pris n'est pas nécessairement synonyme de dépassement des délais légaux imposés. Il s'agit en effet de dossiers encore en attente de traitement. Pour l'heure, il n'est pas encore possible de calculer précisément le nombre de dossiers dépassant le délai légal.