Un peu de patience...
L'AFMPS doit faire face à un sérieux retard. Un héritage plutôt encombrant, constitué bien avant sa naissance, par la Direction générale des médicaments. Dans l'intervalle, de nouvelles règles légales se sont également ajoutées au tableau, ne faisant qu'alourdir encore la charge de travail. Une amélioration semble pourtant en vue...
Avant tout, l'AFMPS tient à préciser que ce retard n'a que peu - voire aucun - effet sur les dossiers urgents qui rentrent actuellement et demandent d'être traités en priorité. Les nombreux dossiers qui ramassent la poussière concernent généralement des produits non commercialisés. Avec des chiffres pour le moins impressionnants mis récemment en lumière dans la réponse d'Onkelinx à une question écrite déposée à la Chambre par Maggie De Block (Open Vld) : plus de 15.000 demandes d'enregistrement de médicaments homéopathiques attendent ainsi sagement leur tour dans la salle d'attente. " Des chiffres qui doivent être replacés dans leur contexte ", clarifie Ann Eeckhout de l'AFMPS. " Attention, je ne veux pas dire que nous n'avons pas du retard à rattraper. Nous avons travaillé dur pour régler ce problème. Mais pour ce qui est des produits homéopathiques, nous nous trouvons face à une nouvelle réglementation. Auparavant, ils devaient avoir une notification ; aujourd'hui, ces notifications sont transformées en enregistrement. "
Dispositifs médicaux
Au niveau des dispositifs médicaux, quelque 2.492 dossiers sont en attente de traitement. Avec un nombre important de dossiers concernant du matériovigilance (soit l'étude et le suivi des incidents pouvoir avoir des conséquences sur l'utilisation des dispositifs médicaux). Une pile de dossiers certes impressionnante, mais guère surprenante quand on sait que la Commission d'évaluation des dispositifs médicaux s'est réunie pour la dernière fois fin...2008 et que tous les dossiers sur les incidents survenus sur notre territoire doivent y être soumis. Mais, ici aussi, la Ministre reste optimiste : la mise en place de la nouvelle Commission en juillet 2010 devrait permettre une amélioration. " Tous ces dossiers sont bel et bien en cours de traitement, mais sont toujours en attente au niveau administratif ", poursuit Ann Eeckhout.
Commission d'implantation
Quant aux seules pharmacies, 32 dossiers de la Commission d'implantation néerlandophone des officines sont toujours en attente. Mais depuis septembre 2010, tous les cas sont traités dans les délais légaux. Les dossiers des médicaments à usage vétérinaire accusent eux aussi un certain retard. Si le nombre de dossiers en attente a néanmoins déjà considérablement diminué, les nouveaux dossiers rentrés ont plus que doublé en l'espace de trois ans. Enfin, la ministre Onkelinx note une amélioration notable de la situation, même si certains domaines spécifiques restent problématiques. Et de promettre une solution informatique qui permettrait de voir, d'un clic de souris, le nombre de dossiers traités dans et hors des délais légaux. u