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Beaucoup d'incertitudes autour des antitussifs

Les sirops contre la toux contenant de la codéine ou l'un de ses dérivés, seront bientôt soumis à prescription, y compris les produits pour adultes. Mais aucune date n'a encore été fixée pour l'interdiction de délivrance de ces sirops en pharmacie.

5 novembre 2012

La mesure était annoncée au début de cette année : les antitussifs et les expectorants à base de codéine ou dérivés (éthylmorphine, dihydrocodéine et thébacone) allaient passer sous prescription médicale. Le RCP, la notice et l'emballage devaient donc être adaptés. Les entreprises pharma désirant laisser leurs produits sur le marché devaient donc rentrer un dossier de demande de modification d'autorisation de commercialisation au plus tard pour le 1er avril 2012. Les autorités ont ensuite proposé de prendre le 1er janvier 2013 comme date-butoir. La presse s'est alors aussitôt empressée d'annoncer qu'à partir de cette date, les antitussifs avec codéine ne seraient plus disponibles en vente libre.

Une décision incomprise

Cette décision a été accueillie de façon diverse par les pharmaciens. Principale pierre d'achoppement : le fait que la plupart des antitussifs soient contre-indiqués pour les enfants de moins de 6 ans (sirops à base de dextrométhorphane, pentoxyvérine, lévodropropizine, noscapine, clopérastine, pholcodine et - en plus- de codéines et dérivés). Les pharmaciens craignent en effet que les parents n'utilisent alors leur propre produit pour leurs enfants. Les réactions pour les produits contenant de la codéine étaient par contre plus nuancées. De nombreux pharmaciens comprennent tout à fait le bien-fondé de la mise sous prescription de ces produits.

Groupe de travail

L'AFMPS vient à présent de préciser que tout était encore un peu dans le flou. Les entreprises pharma ont complété leurs dossiers, mais le groupe de travail destiné à rassembler les différentes parties pour fixer les modalités, n'est toujours pas prêt. Deux choses sont d'ores et déjà claires : entre janvier et mars 2013, une communication sera envoyée à tous les acteurs concernés pour clarifier la mise en application concrète de cette mesure. Les pharmaciens disposeront de suffisamment de temps pour s'adapter à la nouvelle situation. Autre certitude : les accros de ces sirops à base de codéine semblent déjà préparer activement ce changement. Plusieurs pharmaciens nous ont en effet déjà signalé que plusieurs patients se constituaient déjà une petite réserve. Lire page 3

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