Les zones d'ombre des échantillons
Les échantillons de médicaments posent problème, estime l'AFMPS. Leur distribution fait souvent preuve d'un peu trop de 'créativité'. L'Agence fédérale demande donc à tous les intéressés d'y mettre un peu du leur...
L'AFMPS contrôle. Cela fait partie de ses missions. Durant ses contrôles et inspections, l'Agence fédérale a constaté à plusieurs reprises que des échantillons de médicaments avaient été remis à des prescripteurs en échange de demandes écrites rédigées sur une prescription médicale officielle. Or, si de telles prescriptions doivent être normalement établies au nom d'un patient, l'AFMPS note que dans certains cas, dans la rubrique " Nom et prénom du bénéficiaire " de la prescription, apparait le nom du délégué médical. Selon l'Agence, rien ne permet de distinguer ce document d'une véritable prescription médicale.
Grande liberté
Et ce n'est pas tout. Des échantillons ont également été remis en échange d'une prescription officielle simplement datée et signée par le prescripteur, mais qui ne fait aucunement mention du nom, ni de la quantité du médicament remis à titre d'échantillon.
Illégal
Ces libertés sont contraires à la législation, rappelle dans un courrier l'administrateur-général de l'AFMPS, Xavier De Cuyper. " Des échantillons ne peuvent être remis à titre exceptionnel qu'aux personnes habilitées à prescrire des médicaments. Chaque remise d'échantillons doit répondre à une demande écrite, datée et signée, émanant du prescripteur ". De Cuyper en profite pour rappeler les conditions auxquelles doit satisfaire la demande et indiquer que les pratiques mises en lumière sont tout à fait contraires à ces dispositions. Il insiste sur le fait qu'elles présentent un risque d'utilisation abusive ou frauduleuse du document par toute personne mal intentionnée.
Publicité
La délivrance d'échantillons tombe sous l'AR relatif à l'information et la publicité des médicaments à usage humain. Xavier De Cuyper appelle donc toutes les personnes concernées à prendre toutes les mesures nécessaires pour veiller à ce que les échantillons de médicaments distribués aux prescripteurs soient remis en échange d'une demande écrite légale. Il ne peut y avoir aucune confusion possible entre une prescription officielle et un tel document destiné aux échantillons.