Obligation de notifier l'indisponibilité des médicaments, même temporaire
Désormais, les laboratoires pharmaceutiques devront notifier à l'Agence belge du médicament (AFMPS) toute indisponibilité même temporaire de deux semaines ou plus d'un médicament sur le marché. C'est une nouveauté car auparavant les firmes de médicaments ne devaient notifier que les indisponibilités définitives.
Maggie De Block, ministre des Affaires sociales et de la Santé publique, souhaite pouvoir disposer à tout moment d'un aperçu des médicaments indisponibles, même s'il s'agit d'une situation temporaire. C'est pourquoi il sera désormais obligatoire de notifier toute indisponibilité d'une durée de deux semaines et plus à l'AFMPS. Jusqu'à présent, les fabricants de médicaments devaient uniquement notifier les indisponibilités définitives.
Les fabricants seront bientôt obligés de signaler tous les médicaments étant indisponibles pendant deux semaines ou plus à l'AFMPS, et ce, dans les sept jours à compter du début de l'indisponibilité.
" L'AFMPS obtient ainsi un instrument supplémentaire qui lui permettra d'anticiper des problèmes éventuels sur le terrain. Lorsqu'un médicament risque d'être épuisé, l'AFMPS peut alors informer les prestataires de soins quant aux alternatives thérapeutiques disponibles avant que cette indisponibilité ne soit effective. L'AFMPS pourra également publier ces informations sur son site web. "