Aucun avantage à l'ajout de zolédronate dans le traitement de l'ostéosarcome
L'ajout de zolédronate à la chirurgie et à la chimiothérapie n'améliore pas la survie sans événement chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un ostéosarcome de haut grade. La survie globale à trois ans est même légèrement moins bonne dans le groupe zolédronate.
Dans cet essai ouvert, 318 patients atteints d'un ostéosarcome nouvellement diagnostiqué, âgés de 5 à 50 ans (médiane = 15,5 ans) et provenant de 40 sites français ont été randomisés entre avril 2007 et mars 2014 entre une chimiothérapie standard avec (n = 160) ou sans (n = 158) 10 perfusions de zolédronate (quatre en préopératoire et six en postopératoire).
L'essai a été arrêté prématurément après la deuxième analyse intermédiaire. Le suivi médian était de 3,9 ans. La survie à trois ans sans événement était de 57,1% ([IC] à 95% = 48,8% -65,0%) dans le groupe zolédronate vs 63,4% ([IC] à 95% = 55,2% -70,9%) dans le groupe contrôle (risque relatif [RR] = 1,36, P = 0,094). La survie globale à trois ans était de 73,4% dans le groupe zolédronate vs 84,4% dans le groupe contrôle (HR = 1,61, P = 0,052).
DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30096-1