Médicaments : accord avec le Luxembourg
L'accord porte notamment sur la surveillance du marché durant tout le cycle de vie des médicaments et des produits de santé; la surveillance des études, des essais et des investigations cliniques; l'échange d'expertise, de ressources et d'informations...
La Belgique et le Grand-Duché de Luxembourg vont renforcer leur collaboration dans le domaine des médicaments et des produits de santé. Les ministres de la Santé Maggie De Block et Lydia Mutsch ont signé mercredi une convention en ce sens.
Des informations seront ainsi échangées autour des audits JAP (Joint Audit Program) dans le domaine de la fabrication de médicaments. "Il s'agit des audits mandatés par la Commission européenne et ayant pour but d'assurer une application harmonisée et de haut niveau des bonnes pratiques de fabrication", a indiqué l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS).
"Une collaboration systématique avec l'Agence fédérale des médicaments et produits de santé belge, qui dispose d'excellentes compétences en la matière, permet de garantir une qualité continue des inspections qui contribueront également à l'attractivité du Luxembourg en tant que site d'activités pharmaceutiques", a commenté la ministre de la Santé du Grand-Duché de Luxembourg, Lydia Mutsch.
Des inspections seront menées par des équipes belges et luxembourgeoises sur le territoire luxembourgeois, alors que des inspecteurs belges expérimentés dispenseront des formations de terrain aux inspecteurs luxembourgeois.
Des échanges et des inspections coordonnées des acteurs transfrontaliers sont également prévus en matière de dispositifs médicaux.