Projet e-PIL : la notice papier fait place à l'électronique
L'AFMPS soutient le projet pilote e-PIL (Patient Information leaflet) lancé par l'industrie pharmaceutique dans les hôpitaux belges et luxembourgeois: la notice de certains médicaments ne sera plus insérée dans la boîte du médicament en version papier, mais uniquement consultable en ligne sur des sites internet contrôlés.
Pour mettre en place ce projet en supprimant la notice papier de certains médicaments commercialisés en Belgique et au Luxembourg, l'industrie pharmaceutique a obtenu une dérogation de la Commission européenne.
Le projet pilote e-PIL vise à déterminer si la transmission d'informations reste aussi performante. Ses concepteurs entendent en effet démontrer que l'information concernant une utilisation sûre et efficace des médicaments, traditionnellement délivrée via la notice papier, est transmise de façon aussi adéquate aux patients et aux professionnels de la santé via la notice électronique.
Un appel à candidatures pour participer à ce projet pilote est ouvert jusqu'au 30 avril 2018 pour les titulaires d'autorisation de mise sur le marché d'un médicament belge et luxembourgeois.
Toutes les informations concernant le projet pilote e-PIL sont consultables sur les sites de Pharma.be et de FeBelGen.
Aujourd'hui, toutes les notices des médicaments autorisés en Belgique sont disponibles via le site internet de l'AFMPS.