Alofisel®
Alofisel® est une thérapie innovante pour le traitement des fistules périanales complexes chez les patients adultes atteints de maladie de Crohn. C'est le premier médicament à base de cellules souches allogéniques ayant obtenu l'autorisation de mise sur le marché de l'EMA. Alofisel est une suspension de cellules souches adipeuses amplifiées (eASC) isolées après liposuccion chez un donneur sain. Ceci offre des avantages en termes de qualité, coût et capacité de production par rapport aux cellules souches autologues. Alofisel injecté autour de la fistule exerce un effet immunomudulateur et antiinfl ammatoire favorisant la cicatrisation et la fermeture de la fistule. Les fistules périanales sont une complication invalidante de la maladie de Crohn se développant chez 20- 30% des patients au cours de la maladie. Alofisel® offre une nouvelle option thérapeutique pour les patients réfractaires aux traitements biologiques et une alternative aux chirurgies invasives associées à un risque d'incontinence.
Le 28 mai
Le 28 mai prochain, le journal du Médecin - une publication de Roularta HealthCare, groupe dont le Pharmacien fait également partie - remettra le Prix Galien pour la 37e fois consécutive. Un jury d'experts décernera trois prix pour l'occasion : le prix de pharmacologie, qui récompense un travail de pharmacologie clinique et/ou fondamentale réalisé par un chercheur ou un groupe de chercheurs ; le prix du médicament, qui récompense les médicaments les plus innovants ; et le prix du dispositif médical, attribué à un dispositif susceptible d'améliorer un traitement. Les derniers candidats sont présentés dans cette édition.
Takhzyro®
Takhzyro® (lanadelumab) est un médicament orphelin indiqué dans la prévention continue des attaques récurrentes d'angio-oedème héréditaire (AOH) chez les patients de 12 ans et plus. L'angio-oedème héréditaire est une maladie rare (génétique) dans laquelle le système kallicréine-kinine est activé et de la bradykinine est libérée. La bradykinine augmente notamment la perméabilité de la paroi des vaisseaux sanguins ; du liquide échappant des vaisseaux sanguins peut alors pénétrer dans les tissus extravasculaires et provoquer la formation d'oedème. La fréquence, la sévérité et la localisation des crises aiguës peuvent varier considérablement. L'AOH est une maladie potentiellement mortelle en raison d'un oedème laryngé qui survient environ chez la moitié des patients AOH. La peur d'une nouvelle attaque potentiellement fatale, douloureuse ou défigurante peut peser lourd sur la qualité de vie de ces patients. Takhzyro® est un anticorps monoclonal humain spécifiquement conçu pour inhiber l'activité de la kallicréine plasmatique afin d'éviter les crises d'AOH. De cette manière les patients peuvent vivre une vie normale et active. Takhzyro® a le potentiel de transformer la vie des patients souffrant d'AOH. Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de la santé déclarent tout effet indésirable suspecté.
Ref. : Takhzyro (lanadelumab) Summary of Product Characteristics, Mars 2019 Banerji et al 2018 : JAMA. 2018 ; 320(20) : 2108-2121 doi : 10.1001/jama. 2018.16773
Emgality®
La migraine est plus qu'une céphalée ; c'est une maladie chronique neurologique qui se manifeste de manière très divers et affecte près de 11,4% de la population1. La migraine est une des plus grandes causes d'invalidité au monde2. Beaucoup de traitements utilisés pour prévenir la migraine ont été développés pour d'autres affections, comme les maladies cardiaques ou l'épilepsie3. Emgality® (Galcanezumab) est un anticorps monoclonal humanisé qui cible sélectivement le peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP). Galcanezumab offre une approche ciblée de la migraine : il fonctionne en liant le CGRP, ce qui inhibe son activité de neuropeptide sensoriel dans le système trigéminal, un mécanisme fondamental dans la pathophysiologie de la migraine.
Emgality a démontré son efficacité et sa tolérance dans la prévention de la migraine et offre une option thérapeutique pratique grâce à son injection sous-cutanée (SC) mensuelle, présentée en forme de stylo auto-injecteur.
1. Woldeamanuel YW, Cowan YW. LJ. Neurol Sci. 2017 Jan 15; 372:307-315.
2. Steiner TJ, et al. Migraine the seventh disabler. J. Headache pain, 2013, 14 1-2
3. Diamond S et al. Patterns of Diagnosis and Acute and Preventive Treatment for Migraine in the United States: Results from the American Migraine Prevalence and Prevention Study. Headache. 2007; 47(3):355-63.
Hemlibra®
Hemlibra®, premier anticorps monoclonal bispécifique en hémophilie, possède un mécanisme d'action original et innovant, permettant de réguler la cascade de coagulation et de limiter les saignements chez les patients atteints d'hémophilie A, même chez ceux qui ont développé des inhibiteurs anti-facteur VIII. Hemlibra® améliore considérablement la qualité de vie, et offre aux patients un réel changement dans leurs activités et interactions quotidiennes. De plus, le nouveau mode d'administration par voie sous-cutanée, combiné à un schéma de dosage flexible, offre une facilité d'utilisation optimale pour les patients qui à ce jour sont dépendants des administrations intraveineuses fréquentes avec les traitements actuels. Grâce à son mécanisme d'action innovant, son efficacité supérieure et son mode d'administration adéquat, Hemlibra® répondra au besoin médical urgent des patients avec inhibiteurs.
Eversense XL®
Eversense XL® est le seul CGM (capteur de mesure en continu) implantable pouvant durer jusqu'à 180 jours (24h/24 & 7j/7) qui aide les personnes atteintes de diabète à mieux contrôler leur glycémie. Le glucose est mesuré grâce à un petit capteur inséré sous la peau sur la partie supérieure du bras et ensuite transféré vers le transmetteur qui va analyser les données du patient. Le patient peut dès lors accéder à ses données depuis son smartphone à tout moment et en tout lieu. Le transmetteur qui reçoit et analyse la valeur de glucose peut être enlevé et reconnecté de manière conviviale pour le patient. En cas de glycémie anormale, le transmetteur Eversense XL® émet des avertissements par le biais de vibrations discrètes et palpables. Suite à l'utilisation du capteur Eversense XL®, les utilisateurs observent une réduction significative à court terme du taux moyen de glucose, ainsi qu'une réduction nette du temps passé en hypoglycémie. Eversense XL® offre aux personnes atteintes de diabète une nouvelle alternative aux capteurs traditionnels et leur permet de faire face à leur diabète avec plus de flexibilité, de confiance et de discrétion.
Xeljanz®
La rectocolite hémorragique (RCH) est une inflammation chronique à médiation immunitaire de la muqueuse du côlon, qui nuit à la qualité de vie et qui peut mettre en danger la vie du patient. Les traitements actuels de la RCH active modérée à sévère entraînent des effets secondaires importants, et une rémission prolongée n'est souvent pas atteinte ou pas maintenue.
Xeljanz® (tofacitinib) est un puissant inhibiteur des Janus Kinases (JAK). C'est un DMARD synthétique qui bloque la signalisation intracellulaire de manière ciblée, diminuant ainsi la production de cytokines pro-inflammatoires. Xeljanz® ne provoque pas d'immunogénicité.
Xeljanz® est indiqué dans le traitement de RCH en monothérapie. Il s'administre par voie orale 2x par jour et agit très rapidement et de manière durable, aussi chez les patients réfractaires aux TNF-inhibiteurs. Xeljanz® a une demi-vie courte (3h), ce qui permet des ajustages rapides du traitement en cas d'infections. Les études cliniques dans la RCH et la polyarthrite rhumatoïde (PR) ainsi que les données de sécurité recueillies au cours des années d'utilisation mondiale dans la PR, confirment le profil bénéfice-risque positif.
Elecsys®
La démence touche environ 200.000 personnes en Belgique et dans 60 à 80% des cas la maladie d'Alzheimer en est la cause. On estime que le nombre de patients aura doublé en 2060. Assurer le soin de ces patients et maintenir la qualité de vie la plus élevée iront de pair avec des défis financiers et sociaux. Un diagnostic précoce de l'affection sous-jacente de la démence, particulier pour la maladie d'Alzheimer, donne du temps au patient et à son environnement pour apprendre à vivre avec le diagnostic. En plus, il offre l'opportunité de faire des choix et des prendre des décisions pour l'avenir, pour organiser le soin et appréhender correctement le futur. Le panel Elecsys® Alzheimer mesure la concentration de trois biomarqueurs : bAmyloid (1-42), total-Tau et phospho-Tau dans le liquide céphalo-rachidien. La quantification de ces biomarqueurs aide au diagnostic différentiel de la démence et permet dans le cas de la maladie d'Alzheimer d'établir un pronostic de l'état cognitif du patient.
HeartLogic?
Le suivi des symptômes des patients avec insuffisance cardiaque (IC) doit être régulier pour réduire le risque de décompensation, qui coûte cher au système de santé, avec un taux de réadmission de 25% dans les 30 jours suivant une 1ère hospitalisation.1,2,3
HeartLogic? alerte proactivement le clinicien d'une décompensation.
Il identifie divers changements physiopathologiques liés aux signes d'IC et permet une intervention proactive, un ajustement thérapeutique et potentiellement de meilleurs résultats.
Il combine cinq capteurs (bruits cardiaques S1 et S3, fréquence respiratoire et fréquence cardiaque nocturne, tous élevés en cas de décompensation). Il mesure aussi l'impédance thoracique pour détecter un oedème pulmonaire et le niveau d'activité du patient. Le médecin est automatiquement averti en cas de dépassement d'un seuil dans le rapport quotidien des tendances des capteurs.
L'étude Multisense a montré une sensibilité de détection des événements IC des alertes HeartLogic de 70% (médiane = 34 jours avant l'événement).
CRM-627620-AA
1. Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, et al. Association between performance measures and clinical outcomes for patients hospitalized with heart failure. JAMA. 2007;297(1):61-70. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/17200476
2. Fonarow GC, Abraham WT, Albert NM, et al. Factors identified as precipitating hospital admissions for heart failure and clinical outcomes: findings from OPTIMIZE-HF. Arch Intern Med. 2008;168:847. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18443260
3. O'Connor CM, Abraham WT, Albert NM, et al. Predictors of mortality after discharge in patients hospitalized with heart failure: an analysis from the Organized Program to Initiate Lifesaving treatment in Hospitalized Patients with Heart Failure (OPTIMIZE-HF). Am Heart J. 2008
Le blocage de l'inflammation en tant que traitement innovant de la maladie d'Alzheimer
Roosmarijn Vandenbroucke est titulaire d'un baccalauréat en sciences biologiques et d'une maîtrise en biotechnologie, respectivement de la Katholieke Universiteit Leuven Campus Kortrijk (KULAK) et de l'Université de Gand. Elle travaille actuellement en tant qu''Associate Professor & Staff scientist' à la VIB, où elle est également chercheuse principale. Elle a déjà publié 85 articles dans des revues professionnelles internationales. En plus de ses nombreuses présentations lors de colloques et congrès internationaux, elle est également porte-parole de " The Inflammatory gut-brain axe ", un consortium de 17 équipes de recherche au sein de l'UGent, où sont liées cinq facultés différentes. Elle est cofondatrice du réseau NeuroNet à Gand qui s'est récemment réuni pour la première fois. Roosmarijn Vandenbroucke contribue également à la diffusion de la science auprès du grand public par le biais d'initiatives telles que la " Journée de la science ", la " Journée de la biotechnologie " et des conférences de toutes sortes. Elle a déjà remporté de nombreux prix.
