Nitrosamines dans des antidiabétiques
Des traces d'une impureté de nitrosamine ont été détectées dans des médicaments antidiabétiques contenant de la metformine.
Il sera dit que l'année 2019 sera celle de la nitrosamine puisqu'après les sartans et des médicaments contenant de la ranitidine, une nouvelle alerte est lancée suite à la découverte d'une impureté de nitrosamine (NDMA, N-nitrosodiméthylamine) dans une petite quantité de médicaments antidiabétiques à base de metformine provenant de pays en dehors de l'Union européenne.
Cette mise en garde a été lancée par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et les autorités compétentes en matière de médicaments des Etats membres européens, dont l'AFMPS.
La NDMA est classée comme un cancérogène probable pour l'homme après des expériences sur animaux. "Elle est également présente dans certaines denrées alimentaires et dans les ressources en eau mais elle ne devrait pas causer de dommages lorsqu'elle est prise en très faibles quantités", rassure l'AFMPS.
Des analyses sont actuellement effectuées sur les médicaments en Europe mais, aucune donnée n'indique actuellement que des médicaments contenant de la metformine provenant de l'UE seraient également concernés.
L'AFMPS informe les patients qu'ils peuvent continuer à utiliser leurs médicaments antidiabétiques à base de metformine parce que "les effets éventuels des faibles quantités d'impuretés de nitrosamine détectées ne l'emportent pas sur le risque encouru si vous ne traitez pas votre diabète de manière adéquate". Ainsi, l'Agence invite les prestataires de soins à rappeler à leurs patients l'importance de contrôler leur diabète.