Covid-19: notifier les effets indésirables
L'EMA et l'AFMPS rappellent aux patients atteints ou suspectés d'être atteints du Covid-19, de notifier les effets indésirables suspectés d'être associés à la prise d'un ou plusieurs médicaments et elles attirent l'attention sur le risque d'effets indésirables graves associé à la chloroquine et à l'hydroxycholoroquine.
L'Agence européenne des médicaments (EMA) et l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé (AFMPS) rappellent d'abord qu'il n'existe à ce jour aucun médicament indiqué pour le traitement du Covid-19: "La compréhension du nouveau virus reste incomplète, notamment en ce qui concerne les interactions possibles avec les médicaments que les patients pourraient prendre dans le cadre du traitement du Covid-19. L'information fournie par les notifications des patients et celles des professionnels de la santé, qui continuent à notifier les effets indésirables durant la pandémie, s'ajoutera aux connaissances actuellement générées par les études cliniques. Ceci permettra la prise de décisions sur l'utilisation sûre et efficace des médicaments à mesure que la pandémie évolue".
Les deux agences incitent donc les patients à notifier les effets indésirables sur le site notifieruneffetindesirable réservé à cet effet ou à les rapporter à un professionnel de santé.
Par ailleurs, l'AFMPS relaie la mise en garde de l'EMA qui "recommande aux professionnels de la santé de surveiller les effets indésirables cardiaques et de prendre en compte tout trouble cardiaque préexistant chez les patients atteints du Covid-19 et traités par l'hydroxychloroquine ou la chloroquine. Il est également rappelé que le risque d'effets indésirables cardiaques peut être augmenté lorsque ces traitements sont pris à des doses élevées ou sont associés à certains médicaments, comme l'azithromycine".
L'AFMPS mentionnait déjà ce risque dans une news et le Flash VIG-news du 1er avril. "Certaines conditions, telles qu'une hypokaliémie et/ou une hypomagnésémie, peuvent aussi augmenter ce risque. Outre les effets indésirables cardiaques, ces traitements peuvent causer des troubles hépatiques ou rénaux, un abaissement du seuil de convulsion et une hypoglycémie.
L'EMA recommande une surveillance étroite des patients atteints de Covid-19 et traités par l'hydroxychloroquine ou la chloroquine, en particulier à doses élevées: "Tout trouble cardiaque préexistant doit être pris en compte et il est recommandé aux professionnels de la santé de faire preuve d'une attention accrue et lorsqu'ils associent le traitement à d'autres médicaments pouvant causer des effets indésirables cardiaques similaires. Ces médicaments ne devraient être utilisés que dans le cadre d'essais cliniques ou en accord avec les protocoles autorisés au niveau national".
Enfin, l'EMA et les différentes agences nationales ont renforcé le suivi de la sécurité de tous les médicaments utilisés dans le traitement du Covid-19.