Le projet pilote "e-PIL" prolongé et élargi
Petit à petit, à l'hôpital, la notice papier fait place à la notice électronique. Vu les premiers retours positifs concernant le projet pilote "e-PIL", la Commission européenne autorise sa prolongation pour deux ans et l'inclusion de nouveaux médicaments.
La transmission des informations relatives aux médicaments reste-t-elle aussi efficace si la notice est uniquement consultable en ligne sur des sites internet contrôlés? Pour le savoir, en août 2018, l'industrie pharmaceutique a lancé le projet pilote "e-PIL" au sein des hôpitaux belges et luxembourgeois. Dans ce projet, la notice de certains médicaments commercialisés sur ces deux marchés n'est plus insérée dans la boîte du médicament en version papier.
Pour mettre en place ce projet "e-PIL", l'industrie pharmaceutique a dû obtenir une dérogation de la Commission européenne. Il fallait donc démontrer que l'information sur une utilisation sûre et efficace des médicaments, traditionnellement délivrée via la notice papier, est aussi bien transmise aux patients et aux professionnels de la santé via la notice électronique.
A la mi-juillet, les pharmaciens hospitaliers ont reçu une enquête en ligne visant à évaluer le projet après deux ans de fonctionnement. Cette évaluation est réalisée par pharma.be qui a lancé plusieurs enquêtes en ligne à cette fin: une première au début du projet, une deuxième après 1 an et la troisième qui vient d'avoir lieu.
"Aujourd'hui, explique l'AFMPS qui soutient cette initiative, sur base des résultats intermédiaires positifs du projet e-PIL, la Commission européenne a donné un avis positif à (sa) prolongation pour deux ans (soit jusqu'au 1er août 2022) ainsi qu'à l'inclusion de nouveaux médicaments. Un appel à candidature pour participer à ce projet pilote est donc à nouveau ouvert jusqu'au 15 septembre 2020 pour les titulaires d'autorisation de mise sur le marché belges et luxembourgeois".
Toutes les informations sont consultables sur les sites de pharma.be et Medaxes.
L'AFMPS rappelle que les notices de tous les médicaments autorisés en Belgique sont disponibles sur son site.