Soyez cosmétovigilant

En l'absence d'autorisation formelle de mise sur le marché, les fabricants de produits cosmétiques sont responsables de leur conformité. Le SPF Santé publique a mis en place un système de cosmétovigilance auquel les pharmaciens sont invités à participer.

17 novembre 2021

Selon le règlement européen sur les produits cosmétiques CE n°1223/2009, ceux qui sont mis sur le marché doivent être sûrs pour la santé humaine "dans des conditions d'utilisation normales ou raisonnablement prévisibles". Il n'est donc pas question ici d'équilibre bénéfice/risque, en théorie le risque de ces produits doit être nul. En Belgique, les produits cosmétiques sont réglementés par ce règlement européen (1223/2009) et par l'arrêté royal du 17 juillet 2012.

Les produits cosmétiques ne sont pas soumis à une autorisation préalable à leur mise sur le marché. Il incombe donc au fabricant d'évalue leur sécurité avant commercialisation et de s'assurer qu'ils répondent aux exigences réglementaires et ne présentent aucun risque pour la santé humaine. Cosmetics Europe, l'association représentant l'industrie cosmétique européenne, a publié des lignes directrices pour faciliter l'application du Règlement cosmétique au sein des entreprises.

Avant d'être mis sur le marché belge, les produits cosmétiques doivent être notifiés dans la base de données de la Commission européenne CPNP. Les formules des produits sont communiquées via cette notification au Centre Antipoisons.

Rien à déclarer?

Depuis 2013, les fabricants de produits cosmétiques sont tenus par la réglementation de déclarer les effets indésirables graves aux autorités nationales compétentes. La cosmétovigilance concerne le contrôle de la sécurité des produits cosmétiques, depuis leur développement préclinique et clinique jusqu'à leur surveillance sur le marché.

Grâce à la collecte et à l'analyse rigoureuses des effets indésirables pendant le développement et après la commercialisation, la sécurité des produits dermo-cosmétiques peut être améliorée en prenant les mesures correctives appropriées, en surveillant leur efficacité et en optimisant le développement futur des produits en privilégiant les formules les mieux tolérées.

Dans notre pays, c'est le SPF Santé publique qui a mis en place un système de cosmétovigilance. Les professionnels de santé (médecins, pharmaciens, dentistes...) sont invités à signaler les effets indésirables constatés suite à l'utilisation d'un produit cosmétique au moyen d'un formulaire de déclaration. Ce formulaire existe en deux versions, une courte et une longue destinée aux spécialistes (dermatologues). Les observations peuvent être transmises par mail à cosmetovig@health.fgov.be. La démarche de recueil est semblable à celle suivie pour les médicaments. Le Centre Antipoisons est également invité à participer à ce recueil de cosmétovigilance.