Lancement de la Taskforce sur les médicaments contre le Covid
Plusieurs nouveaux médicaments antiviraux seront disponibles dans les semaines et les mois à venir. Ils sont évalués par l'EMA. Le ministre de la Santé publique, Frank Vandenbroucke, a donc décidé de mettre en place une Taskforce Covid Therapeutics qui sera chargée de coordonner l'achat de ces médicaments, ainsi que leur bonne utilisation. Elle est mise en place au sein du Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE) et est présidée par le Pr Dirk Ramaekers.
"Les besoins internationaux aigus et communs ont considérablement accéléré le développement des médicaments antiviraux. Le 19 novembre 2021, par exemple, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis sur l'utilisation du médicament antiviral molnupiravir (Lagevrio®) comme traitement du Covid-19 (il fait néanmoins encore l'objet d'un évaluation en continu). Ce même jour, l'EMA a entamé une évaluation similaire pour un deuxième antiviral contre le Covid: le PF-1332 (Paxlovid®).
Outre ces antiviraux oraux, qui agissent sur la réplication du virus, plusieurs anticorps monoclonaux ont également été approuvés récemment. Ils se lient à la protéine spike du virus, l'empêchant (au moins partiellement) de pénétrer dans les cellules de l'organisme. Le 12 novembre, l'EMA a approuvé deux traitements par anticorps contre le Covid-19, le regdanvimab (Regkirona®) et le casirivimab/imdevimab (Ronapreve®). Ces anticorps sont administrés par perfusion dans les 7 jours après le début des symptômes de Covid-19.
Enfin, il y a aussi l'éventuelle "réaffectation" de produits (comme la fluvoxamine) qui sont déjà sur le marché. Des résultats d'études paraissent désormais aussi pour ces produits (et le profil de sécurité est déjà mieux connu), de sorte qu'ils peuvent éventuellement être utilisés.
Les traitements médicamenteux ne peuvent bien sûr en aucun cas remplacer la vaccination. Les résultats favorables de la vaccination sont connus, elle reste l'arme la plus importante dans la lutte contre le COvid-19.
"Les traitements contre le Covid-19 qui feront bientôt leur apparition sur le marché sont potentiellement une innovation. L'efficacité et la sécurité de ces médicaments n'auront été démontrées que dans une mesure limitée. En temps normal, un médicament n'arriverait pas de cette manière, mais nous ne sommes pas en temps normal", déclare le ministre Frank Vandenbroucke.
"Notre système de soins de santé est soumis à une pression énorme en raison de la pandémie et nous devons faire tout ce qui est en notre pouvoir pour réduire cette pression. Si certains médicaments antiviraux peuvent offrir un rempart supplémentaire contre le Covid, nous ne devons pas hésiter à les utiliser. Je pense néanmoins que nous devons également passer autant que possible par des contrats européens. Les premiers contrats sont en cours d'élaboration."
Afin d'harmoniser et de coordonner toutes les décisions concernant ces nouveaux médicaments, le ministre Vandenbroucke a donc décidé de mettre en place la Taskforce Covid Therapeutics. Elle fonctionnera au sein du Centre d'expertise (KCE) qui travaillera en étroite collaboration avec la cellule chargée de l'évaluation des médicaments de la Commission de remboursement des médicaments (CRM) de l'INAMI, avec le SPF Santé publique et l'AFMPS. Elle est présidée par le Pr Dirk Ramaekers.
La Task Force coordonnera les décisions d'achat, le positionnement dans l'arsenal thérapeutique/la population cible, l'élaboration de directives, pour les soins primaires comme à l'hôpital, l'évaluation des technologies de la santé (ou ETS, c'est-à-dire une analyse de la sécurité et de l'efficacité clinique d'un médicament, incluant une analyse de la relation entre le coût et la valeur thérapeutique), y compris l'impact budgétaire, la distribution contrôlée et la collecte de données sur les résultats afin de pouvoir ajuster le positionnement et l'indication corrects.
Le premier avis sur le molnupiravir est en préparation. Ces avis seront également accessibles au grand public sur le site internet du KCE. Nous sommes toutefois déjà en négociation avec Merck pour un premier achat de 10.000 doses de molnupiravir. Notre pays préfère normalement les achats communs de l'Union européenne, mais cette commande bilatérale s'intégrera dans une approche européenne commune dès que l'approche européenne sera lancée", précise le ministre de la Santé publique Frank Vandenbroucke.
Le ministre rappelle que les médicaments suivants contre le Covid sont déjà achetés:
-Remdesivir (Veklury®): 24.382 traitements au total en novembre 2020, avril 2021 et mai 2021
-Casirivimab/imdevimab (Ronapreve®): 500 traitements en juin 2021
-Sotrovimab (Xevudy®): 2016 traitements en novembre 2021, 2ème achat en cours.