Que sait-on du vaccin antigrippal "haute dose"?
Pour la saison 2022-2023, un vaccin antigrippal "haute dose" est annoncé. Le CBIP fait le point sur ce vaccin et les conditions de son remboursement.
Suite à l'annonce par Sanofi Pasteur de la mise à disponibilité du vaccin grippal quadrivalent "haute dose" Efluelda® pour la saison grippale 2022-2023, le Centre belge d'information pharmacothérapeutique résume les données disponibles sur ce produit.
Il précise qu'Efluelda® contient 60µg d'antigène par souche grippale, au lieu de 15µg d'antigène pour les vaccins "à dose standard" actuellement disponibles. "Selon le RCP, Efluelda® est indiqué pour les personnes âgées de ≥ 60 ans. L'Inami ne prévoit (01/01/2022) son remboursement que pour les personnes âgées de ≥ 65 ans qui séjournent dans un centre de soins résidentiels (p. ex. maisons de repos et de soins, centres de convalescence) ou dans une autre forme d'établissement".
Le CBIP reprend quelques données d'efficacité et de sécurité: notamment, une étude (1 539 personnes ≥ 60 ans, saison 2019-2020) dans laquelle la réponse immunitaire (mesurée 4 semaines après la vaccination) était supérieure avec le vaccin à 60µg (vs le vaccin standard). Il indique également qu'il n'existe pas d'études randomisées sur des critères d'évaluation clinique avec le vaccin quadrivalent à 60µg, ni par rapport à un placebo, ni par rapport à un vaccin quadrivalent à 15µg.
Analyse de la littérature à l'appui, le CBIP émet quelques commentaires: "On peut s'attendre à observer un gain limité en termes de survenue de grippe symptomatique confirmée avec le vaccin quadrivalent à 60µg Efluelda® par rapport à un vaccin à 15µg. Cette thèse repose sur les données collectées chez des personnes ≥ 65 ans vaccinées avec le vaccin trivalent à 60µg, mais le CBIP ne voit pas de raison de croire qu'elles ne pourraient pas être extrapolées au vaccin quadrivalent. À ce stade, la question de savoir si ce gain se traduit par une baisse du risque d'hospitalisation (pour grippe ou tout autre motif) ou de complications sévères de la grippe n'est pas clairement tranchée, les études solides et convaincantes étant actuellement trop peu nombreuses".
Il signale aussi que "le coût prévu d'Efluelda® est environ 2,5 fois plus élevé que le coût actuel des vaccins à 15µg, et ce, tant pour la communauté (prix public plus élevé) que pour le patient (ticket modérateur plus élevé)". Sans oublier les critères limités de remboursement par l'Inami.
En conséquence, le CBIP conclut que l'arrivée d'Efluelda® ne modifie en rien son positionnement dans le Répertoire: "La vaccination contre l'influenza offre une protection partielle contre le risque d'infection grippale. L'impact sur la morbi-mortalité n'est pas clair (mais probablement limité). Malgré les limitations des vaccins antigrippaux actuels, la vaccination est encouragée chez les personnes à risque élevé de complications".