Un nouveau traitement contre l'insomnie bientôt en pharmacie
Après la FDA, l'Agence européenne du médicament vient d'autoriser le Quviviq (daridorexant) "pour traiter les adultes souffrant d'une insomnie ayant duré au moins 3 mois et qui a une incidence considérable sur leur fonctionnement au cours de la journée".
Ce nouveau traitement pourrait changer la prise en charge des patients souffrant d'insomnie chronique. "La substance active du Quviviq, le daridorexant, est un double antagoniste des récepteurs de l'orexine. Il agit en bloquant l'action de l'orexine, une substance produite par le cerveau qui favorise l'éveil. (...) Cela signifie que Quviviq aide les personnes à s'endormir plus rapidement, à rester endormies plus longtemps et à améliorer ainsi leur fonctionnement au cours de la journée", explique l'EMA.
L'Agence apprend encore que le daridorexant ne peut être délivré que sur ordonnance. La posologie recommandée est d'un comprimé de 50mg le soir, pas plus de 30 minutes avant le coucher, ou de 25mg, si le médecin estime qu'une dose plus faible est appropriée.
Parmi les avantages de cette molécule: l'absence de somnolence matinale et de signe de sevrage après l'arrêt du traitement. Les effets indésirables les plus fréquents (1/10) sont les maux de tête et la somnolence, la plupart sont d'intensité légère à modérée.
L'Agence a décidé d'autoriser ce médicament dans l'UE sur base de deux études principales ayant montré qu'il est efficace pour augmenter la durée d'endormissement des patients insomniaques et pour améliorer leur fonctionnement au cours de la journée et parce que les effets indésirables sont gérables. La balance bénéfice/risque est donc jugée favorable.
Ce médicament mis au point par Idorsia, une biotech suisse, avait déjà été autorisé par la FDA aux Etats-Unis. Son lancement effectif dans l'Union européenne devrait débuter avant la fin de l'année.