Les médicaments prometteurs plus rapidement accessibles
"Pour raccourcir le délai de 180 jours entre l'autorisation et le remboursement, nous voulons introduire une procédure " Fast Access " pour les médicaments prometteurs destinés à des pathologies graves."
C'est ce qu'a déclaré le mois dernier le ministre des Affaires sociales et de la Santé publique Frank Vandenbroucke (Vooruit) lors de la remise des Prix Galien 2021 organisée par Roularta HealthCare, éditeur, entre autres, du Pharmacien et du journal du Médecin.
Pour la première fois, le ministre a évoqué publiquement le pacte qu'il négocie avec l'industrie pharmaceutique et pour lequel il a mis en place six groupes de travail. Frank Vandenbroucke a détaillé le thème de "l'accès rapide et durable". Pour notre population, pouvoir participer volontairement à des essais cliniques concrétise cette accessibilité aux traitements. La Belgique est un leader dans ce domaine. "Le gouvernement fait tout ce qui est en son pouvoir pour maintenir et développer notre activité dans le domaine de l'innovation dans le secteur des médicaments", a déclaré le dirigeant de Vooruit.
Ensuite, et dès que les études cliniques révèlent les avantages potentiels d'un nouveau médicament, les patients doivent pouvoir l'utiliser le plus rapidement possible. Le ministre va donc modifier la procédure d'octroi d'un remboursement temporaire anticipé (Early Temporary Reimbursement) pour les médicaments innovants qui n'ont pas encore été autorisés. "Pour l'instant, cette procédure est peu utilisée. C'est pourquoi nous voulons la rendre plus attrayante et augmenter ainsi l'"accès précoce"."
Frank Vandenbroucke compte également introduire une procédure "Fast Access" pour les médicaments déjà autorisés qui demandent un remboursement. Les médicaments orphelins et les médicaments qui revendiquent une valeur ajoutée thérapeutique peuvent déjà soumettre la demande après un avis favorable de l'Agence européenne des médicaments. Ils ne doivent donc pas attendre la longue procédure de la Commission de remboursement des médicaments, qui dure 180 jours et (beaucoup) plus. Sont éligibles à la procédure "Fast Access" les médicaments prometteurs pour des maladies graves pour lesquelles il n'existe aucune option thérapeutique ou qui représentent une amélioration significative par rapport au traitement disponible. La procédure doit être "durable". Cela implique qu'elle fournit un accès "contrôlé" - avec évaluation et, si nécessaire, ajustement.
Les lauréats du 40e Prix Galien
Les Prix Galien ont été remis le 24 mai lors d'une cérémonie organisée au Palais de l'Afrique en présence des lauréats et candidats, des membres du jury et des représentants des autorités.
Le prix récompensant le médicament le plus innovant a été décerné au Trodelvy® une spécialité pharmaceutique de Gilead destinée au traitement du cancer du sein triple négatif inopérable ou métastasé.
Boston Scientific a été récompensé par le prix du dispositif médical pour son dispositif Farapulse, destiné au traitement de la fibrillation atriale.
Le prix de pharmacologie a été attribué à la chercheuse Ana Beloqui (UCLouvain) pour ses travaux sur l'administration de peptides par voie buccale.