Un vaccin, un emballage, 27 états membres
Fidèle à sa mission d'harmonisation du secteur des vaccins, Vaccines Europe lance un appel pour simplifier l'emballage et l'étiquetage des vaccins dans l'UE et pour adopter la notice électronique. L'objectif étant de faciliter l'accès aux innovations vaccinales.
"L'énorme diversité linguistique des emballages et des notices des vaccins, due aux emballages spécifiques aux différents pays de l'UE, peut réduire considérablement l'efficacité des chaînes d'approvisionnement et limiter la réponse aux pénuries de vaccins en cas d'épidémies soudaines de maladies évitables par la vaccination", regrette Vaccines Europe qui représente les fabricants et distributeurs de vaccins au sein de la Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques (EFPIA).
Qui dit emballage des vaccins dit conditionnement primaire (seringues, flacons, applicateurs par voie nasale ou orale), emballage extérieur (boîte ou carton) et notice papier d'information du patient (Patient Information Leaflet - PIL). De plus, conformément à la législation européenne, les informations doivent figurer sur les 3 éléments de l'emballage dans la (les) langue(s) nationale(s) officielle(s). Or, on en compte 24 dans l'UE, et certains pays en ont jusqu'à 3.
Vaccines Europe met en avant trois points d'attention: les petits volumes de vaccins, les contraintes logistiques et les pénuries.
"La diversité des exigences en matière d'emballage et de notice entre les États membres, associée au fait que la plupart des pays de l'UE sont de petits marchés, signifie que les vaccins doivent parfois être livrés en petits volumes (parfois quelques milliers de doses) dans des emballages spécifiques à chaque pays. Cela crée une énorme complexité qui réduit l'efficacité d'une chaîne d'approvisionnement déjà complexe par nature".
"L'utilisation d'emballages et de notices multilingues pour les vaccins est limitée par des contraintes logistiques. La grande majorité des vaccins doivent être stockés dans des conditions réfrigérées (2°C à 8°C), ce qui limite l'espace disponible. Par conséquent, la taille des emballages doit être réduite autant que possible pour faciliter le stockage et le contenu de l'emballage doit être réduit au minimum, de sorte que les emballages multilingues pour les vaccins sont limités à un maximum de trois langues différentes, ce qui complique encore les choses".
Troisième point, les pénuries: "L'obligation d'emballer les vaccins et les notices en papier conformément aux exigences du pays de destination peut empêcher qu'une situation de pénurie dans un pays soit immédiatement résolue par l'utilisation temporaire d'un approvisionnement pour un autre pays. Même si, en cas de pénurie ou de situation d'urgence, certains pays acceptent le transfert de doses dans un emballage étranger. Cela ajoute à l'inefficacité de la chaîne d'approvisionnement et constitue l'une des causes profondes des pénuries de vaccins en Europe", estime le groupe.
Afin de simplifier le processus de production des vaccins en Europe, de réduire le temps d'accès pour la population et de faciliter le transfert des vaccins à travers l'UE là où ils sont nécessaires, Vaccines Europe recommande d'adopter un emballage européen commun unique, accepté par tous les pays de l'UE, et de remplacer la notice papier par une notice électronique qui peut être facilement mise à jour, qui est disponible immédiatement dans toutes les langues de l'UE et qui de plus est durable.