Qu'a fait l'AFMPS en 2023?
L'Agence du médicament vient de publier son rapport annuel 2023. Une année où elle a enregistré une hausse des notifications d'indisponibilité temporaire des médicaments, et où elle a augmenté de 30% le nombre d'enquêtes sur des médicaments et dispositifs illégaux et de plus de 40% les inspections dans les pharmacies ouvertes au public.
En 2023, 8.017 notifications d'effets indésirables ont été reçues concernant des médicaments à usage humain; 679 enquêtes sur des médicaments et des dispositifs médicaux illégaux ont été menées et 1.744 inspections ont été effectuées, dont 477 dans les pharmacies ouvertes au public. Voilà quelques-uns des chiffres clés recensés dans le rapport annuel de l'AFMPS qui y détaille ses activités, inspections, recherches et initiatives stratégiques pour protéger et promouvoir la santé publique.
Concernant les indisponibilités temporaires de médicaments, 3.596 notifications ont été introduites dans PharmaStatut, dont 1,14% catégorisées comme critiques.
1.713 questions de citoyens et professionnels de la santé concernant la disponibilité de médicaments à usage humain ont obtenu une réponse (environ 7 questions par jour) et 189 questions parlementaires ont été répondues.
1.152 nouvelles autorisations de médicaments en Belgique dans la banque de données Medicinal Product Management ont été ajoutées (886 pour des médicaments à usage humain et 266 à usage vétérinaire) et 622 demandes d'essais cliniques ont été traitées.
Le Registre central de traçabilité a reçu 1.654.215 notifications d'implantation et d'explantation de dispositifs médicaux, soit une augmentation de plus de 300%.
3.551 colis postaux contenant des produits non conformes en provenance d'en dehors de l'Espace économique européen ont été bloqués. "Cette augmentation de 66% est principalement due à l'affinement des profils de risque en collaboration avec les douanes et à une hausse des ressources et des capacités", indique l'Agence.
Points positifs
L'AFMPS se dit particulièrement fière d'avoir permis d'empêcher une rupture de stock totale de thrombolytiques: "Une coordination et une coopération approfondies sur tous les aspects de ce processus complexe, ainsi qu'une gestion de crise efficace, sont vraiment essentielles pour protéger la santé publique et sauver des vies."
Elle met également en avant la collaboration entre plusieurs de ses services avec la création de PharmaInfo, ou encore la collaboration entre différentes instances, comme dans la lutte contre la résistance aux antimicrobienne.
Nouvelle direction
Enfin, l'année 2023 a également été marquée par le premier changement d'administrateur général depuis la création de l'agence: Xavier De Cuyper a en effet laissé sa place à Hugues Malonne, désigné par le gouvernement fédéral en septembre 2023.