Les maladies rares (maladies orphelines)

L'efgartigimod alfa, ex-lauréat du Prix Galien

De très bons résultats pour Vyvgart dans les myosites

Argenx rapporte des résultats positifs de l’étude clinique portant sur son médicament Vyvgart (efgartigimod alfa) dans le traitement des myopathies inflammatoires/myosites, des maladies auto-immunes. L’objectif principal a été atteint, indique l’entreprise de biotechnologie gantoise.

La rédaction (avec Belga) - 17 août 2026

Tim Van Hauwermeiren
Tim Van Hauwermeiren (à gauche), CEO d'argenx, lors de la remise du Prix Galien.

Vyvgart (molécule: efgartigimod alfa) est un médicament destiné au traitement de plusieurs maladies rares, et le seul médicament commercialisé par la firme belge (Gand) argenx, spécialisée en immunologie.

L’entreprise du Bel20 a déjà obtenu des autorisations dans le monde entier pour le traitement des maladies auto-immunes que sont la myasthénie grave et la polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC), tandis qu’au Japon, elle a également reçu le feu vert pour le traitement du purpura thrombopénique immunologique (PTI), trouble hémorragique rare, souvent chronique.

Des améliorations "significatives"

Pour son utilisation dans les myosites, Vyvgart se trouve en phase III des essais cliniques.

Chez les patients atteints de myopathie nécrosante à médiation immunitaire (IMNM) – pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement approuvé –, Argenx fait état d’une amélioration « significative » lorsqu’ils ont reçu le médicament. Dans la dermatomyosite, il est question d’une « amélioration cliniquement significative ».

À 52 semaines, le traitement a permis une amélioration moyenne du Total Improvement Score (TIS) supérieure de 15,4 points au placebo, avec des scores respectifs de 47,95 et 32,56, selon Boursorama.

Un ancien lauréat du Galien

Le Vyvgart avait remporté le Prix Galien organisé par Le journal du Médecin / Artsenkrant en 2022. 

Les fortes ventes de Vyvgart profitent largement à argenx. Au cours du premier semestre, l’entreprise a vu ses revenus augmenter de 61 %, à 2,85 milliards de dollars. Le bénéfice opérationnel est passé de 340 millions à 887 millions de dollars.

L'an dernier, la société biotechnologique belge a enregistré un chiffre d'affaires de plus de quatre milliards de dollars, soit une croissance de 90% par rapport à 2024. "argenx aborde l'année 2026 en position de force, avec un impact significatif sur environ 19.000 patients dans le monde", se réjouissait alors Tim Van Hauwermeiren, le CEO d'argenx. À terme, la firme vise dix indications avec son unique molécule.

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