Overactieve blaas : Langetermijnwerkzaamheid van botulinetoxine
Prof. Victor Nitti (New York) presenteerde tijdens een plenaire sessie op het congres van de American Urological Association (AUA) van 2015 de finale resultaten van een extensie van een multicentrische studie. Die toonde aan dat een behandeling met botulinetoxine (onabotulinumtoxin A) het aantal episoden van urine-incontinentie bij patiënten met een overactieve blaas op lange termijn verlaagt. Een bijzonder interessante studie met prof. Dirk De Ridder (KU Leuven) als coauteur.
De extensiestudie werd uitgevoerd bij de patiënten die één van de twee gerandomiseerde fase III-studies van 24 weken hadden afgewerkt. De extensiestudie kon tot 3 jaar duren. Tijdens die studie mochten de patiënten meerdere injecties van botulinetoxine (onabotulinumtoxin A) krijgen
Belangrijkste eindpunten
De patiënten moesten aan een aantal criteria voldoen en werden behandeld 'volgens noodzaak'. Voor de analyse werden de patiënten in subgroepen ingedeeld naargelang van het aantal doses dat ze hadden gekregen: 1 (n = 105), 2 (n = 118), 3 (n = 117), 4 (n = 83), 5 (n = 46) of 6 doses (n = 33) onabotA (100 IE). De twee primaire eindpunten waren de gemiddelde verandering van het aantal episoden van urine-incontinentie per dag na 12 weken behandeling en het percentage patiënten waarbij een nieuwe injectie diende te worden gegeven ≤ 6 maanden, na 6-12 maanden en na > 12 maanden. Secundaire eindpunten waren de bijwerkingen van de behandeling.
Een goed gevolgde behandeling
51,2% van de 543 patiënten die injecties van botulinetoxine hebben gekregen, heeft de studie voltooid. Het aantal patiënten dat de studie heeft stopgezet wegens bijwerkingen of wegens inefficiëntie van de behandeling, was vrij laag (respectievelijk 5,3% en 2,8%). De belangrijkste oorzaken van stopzetting van de behandeling hadden niet te maken met de behandeling zelf, maar met persoonlijke redenen, de studiebelasting, sluiting van centra ....
Uiterst bevredigende resultaten
In het begin van de studie bedroeg het gemiddelde aantal episoden van urine-incontinentie per dag respectievelijk 4,5, 5,0, 5,8, 5,9, 5,2 en 5,7 in de subgroepen die 1, 2, 3, 4, 5 en 6 injecties van botulinetoxine (100 IE) nodig hadden tijdens de studie. Het gemiddelde aantal episoden van urine-incontinentie per dag na 12 weken behandeling daalde in dezelfde mate in de onderzochte subgroepen: respectievelijk -3,1, -2,9 tot -3,2, -4,1 tot -4,5, -3,4 tot -3,8, -3,0 tot -3,6 en -3,1 tot -4,1. Bij de patiënten die minder injecties hebben gekregen, hield het therapeutische effect langer aan. 34,2% van de patiënten vroeg een nieuwe behandeling binnen 6 maanden, 37,2% na 6 tot 12 maanden en 28,5% na meer dan 12 maanden. Het effect van de behandeling hield 7,6 maanden (mediane duur) aan. De frequentste bijwerkingen waren urineweginfecties.