FDA: "Geen MDMA tegen PTSS"
De Amerikaanse geneesmiddelenwaakhond FDA keurt voorlopig het gebruik van de harddrug MDMA voor behandeling van posttraumatische stressstoornis (PTSS) af. Dat maakt geneesmiddelenfabrikant Lykos Therapeutics bekend in een persbericht.
De FDA geeft nog geen groen licht voor de behandeling van PTSS met MDMA en stelt dat bijkomend onderzoek nodig is. Hiermee wil het "de veiligheid en efficiëntie" van het geneesmiddel garanderen, klinkt het.
MDMA, dat in xtc-pillen zit, is verboden in de Verenigde Staten. Gebruik voor medische redenen zou dus een grote ommeslag in het medisch beleid betekenen. Vorig jaar heeft Australië - als eerste land - het gebruik van MDMA in therapiesessies gelegaliseerd.
Maar in de Verenigde Staten botst de behandeling dus op meer weerwerk. Zo stemde een expertencomité van de FDA in juni al tegen het gebruik van het middel. Op basis van testen met MDMA besluit de FDA dat de testpersonen die MDMA kregen toegediend "een snelle, klinisch significante en langdurige verbetering van hun posttraumatische stresssymptomen lijken te ervaren", maar volgens de geneesmiddelenwaakhond heeft de producent onvoldoende stilgestaan bij de mogelijke bijwerkingen.