Nouveau remboursement pour le Glivec®
Depuis le 1er février 2013, Glivec® est remboursé en tant que traitement adjuvant chez les patients adultes à haut risque de récidive après résection d'une tumeur GIST (gastrointestinal stromal tumor) KIT+.
Le remboursement d'imatinib en tant que traitement adjuvant est accordé pour une période de trois ans maximum. Avec le bénéfice significatif en termes de survie qui résulte de trois ans de traitement adjuvant, les patients atteints de tumeurs GIST disposent désormais d'un schéma de traitement plus efficace pour une meilleure prise en charge de leur maladie.
Il a été démontré que ce schéma de traitement améliore la survie exempte de récidive (RFS, recurrence-free survival) et la survie globale (OS, overall survival) chez les patients atteints de tumeurs GIST KIT+ par rapport à un traitement de douze mois1. Imatinib est déjà homologué pour le traitement des patients adultes atteints de tumeurs GIST KIT+ non résécables et/ou métastatiques.
Détails de l'étude clinique
Le remboursement est basé sur les données d'une étude clinique de phase III, ouverte, randomisée, multicentrique, internationale, destinée à évaluer un traitement adjuvant par imatinib des tumeurs GIST KIT+ à haut risque de récidive confirmées par examen histologique.
Les résultats de l'étude clinique ont montré que 36 mois de traitement adjuvant au imatinib prolongeaient de manière significative la survie exempte de récidive par rapport à 12 mois de traitement au imatinib, à savoir une réduction de 54% du risque de récidive (p < 0,0001). En outre, 36 mois de traitement au imatinib engendraient une réduction de 55% du risque de décès par rapport à un an de traitement (p = 0,0187)1. Les patients désignés pour recevoir 36 mois de traitement au imatinib après résection chirurgicale ont présenté une survie globale plus prolongée [risque relatif (HR) 0,45; IC 95% 0,22-0,89; p = 0,0187]. L' imatinib était généralement bien toléré.
Référence: 1. Joensuu et al. JAMA 2012;307(12):1265-1272.
Communiqué de presse de Novartis