CLEOPATRA, données publiées dans Lancet Oncology
Lancet Oncology a publié les résultats à 30 mois, de l'étude CLEOPATRA, mettant en évidence une amélioration très significative de la survie globale avec l'association de pertuzumab à la combinaison classique trastuzumab/docetaxel.
On rappellera que CLEOPATRA était une étude de phase III visant à comparer l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une association entre le pertuzumab, le trastuzumab et le docetaxel, avec un régime thérapeutique à base de placebo, de trastuzumab et de docetaxel, en première ligne, chez des patientes avec un cancer du sein HER-2 positif métastasé.
Les résultats de la première analyse avaient montré une survie médiane sans progression de la maladie significativement améliorée chez les patients recevant le traitement incluant le pertuzumab. Les données intermédiaires concernant la survie globale ne s'étaient pas montrées significatives.
Les résultats publiés il y a quelques jours, portent sur une période de suivi de 30 mois. Ils montrent cette fois un bénéfice tout à fait significatif en termes de survie globale, à savoir, une survie médiane de 37.6 mois dans le groupe sans pertuzumab, alors que dans le groupe recevant le pertuzumab le nombre de patients nécessaires pour conclure au taux de survie globale moyenne n'avait pas encore été atteint.
Ces données montrent une réduction significative de 34% du risque de décès (p=0.0008). A ce stade, la survie sans progression était de 12.4 mois dans le groupe placebo et de 18.7 mois dans le groupe de patients recevant le pertuzumab, une réduction de 31% du risque de progression.
A noter que dans les deux groupes thérapeutiques les taux d'effets secondaires sévères étaient assez comparables (29% dans le groupe sans et 36% dans le groupe avec pertuzumab).
(référence : Swain SM et al. Lancet Oncol. 2013;doi:10.1016/S1470-2045(13)70130-X)