Aucun avantage de 2 ans vs 1 an de trastuzumab dans le cancer du sein au stade précoce
Deux ans de traitement adjuvant du trastuzumab n'est pas plus efficace qu'1 an de traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein de stade précoce HER2-positif. Un an de trastuzumab apporte un bénéfice significatif sur la survie globale et sans maladie et reste le traitement de choix.
Dans cet essai international ouvert, 5102 patientes atteintes d'un cancer du sein de stade précoce HER2-positif ont été randomisées entre 1 an (n = 1703) ou 2 ans (n = 1701) du trastuzumab ou observation (n = 1698) après chimiothérapie néoadjuvante standard, chimiothérapie adjuvante, ou les deux. Après un suivi médian de 8 ans, il n'y avait pas de différence significative entre le groupe 2 ans et le groupe de 1 an pour la survie sans maladie (hazard ratio [HR] = 0,99, P = 0,86). À 8 ans, les taux de survie sans récidive étaient de 75,8% dans le groupe 2 ans et 76,0% dans le groupe 1 an. Comparé au groupe observation la survie sans maladie a été significativement prolongée dans le groupe 1 an (HR = 0,76, P <0,001) et la survie globale, qui était prolongée de façon non significative dans le groupe 1 an après un suivi médian de 4 ans (HR = 0,85 , P = 0,1087), était significativement prolongée à 8 ans de suivi (HR = 0,76, P = 0,0005).