Time is brain (ICS 2014)
Les résultats de l'étude de phase 3 FAST-MAG présentés lors de l'International Stroke Conference (San Diego 2014) montrent une nouvelle fois qu'une étude négative peut apporter des renseignements extrêmement positifs.
FAST-MAG (the Field Administration of Stroke Therapy - Magnesium) a été mise sur pied
? d'une part pour évaluer l'impact d'un traitement précoce (dans l'ambulance) à visée neuroprotectrice (sulfate de magnésium) sur le pronostic de sujets suspects d'accidents vasculaires cérébraux,
? d'autre part pour démontrer la faisabilité d'une instauration précoce de certains traitements par un personnel paramédical guidé à distance par un médecin.
Le critère principal de jugement de cette étude multicentrique randomisée, contrôlée versus placebo et menée en double aveugle était la modification de la distribution du score de Rankin à 3 mois de distance de l'AVC ischémique (comparaison entre les sujets ayant reçu dans l'ambulance le placebo, n = 843 ou le magnésium, n = 857).
En dépit d'arguments expérimentaux et cliniques plaidant en sa faveur, le magnésium ne confirme pas son aptitude à améliorer le pronostic en cas d'AVC (diagnostic confirmé dans plus de 95% des cas). Il n'y a pas de modification significative des pourcentages de patients dans la distribution du score de Rankin et le score moyen est strictement le même (2,7) pour les deux bras de l'étude. Etude négative donc, mais il serait dommage de s'en tenir à ce seul résultat.
En effet, ce travail montre aussi et même surtout qu'il est possible de réduire de façon très importante le temps d'intervention en utilisant les compétences des paramédicaux. Dans le cas particulier, 75 % des sujets ont reçu la drogue étudiée endéans l'heure du début des symptômes (golden hour) et 24% après un délai de 1 à 2 heures.
La remarquable performance logistique à la base de ce magnifique résultat devrait redonner du souffle aux essais thérapeutiques préhospitaliers, n'oublions pas que "Time is brain".