Pembrolizumab approuvé dans le mélanome avancé
La Commission européenne a approuvé le KEYTRUDA® (pembrolizumab), la thérapie anti-PD-1 de la société MSD, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes
MSD a annoncé ce 22 juillet 2015 que la Commission européenne a approuvé le KEYTRUDA® (pembrolizumab), la thérapie anti-PD-1 de la société, pour le traitement du mélanome avancé (non résécable ou métastatique) chez les adultes. L'approbation du pembrolizumab par la Commission européenne[1] se base sur les données de trois études cliniques menées chez plus de 1 500 patients atteints de mélanome avancé en traitement de première intention et traités préalablement. Le pembrolizumab a reçu l'approbation réglementaire de la Commission européenne basée sur des données de Phase 3. Ces dernières ont montré que le pembrolizumab constitue la première et seule thérapie anti-PD1 apportant un bénéfice en termes de survie statistiquement supérieur en tant que monothérapie par rapport à l'ipilimumab, une norme actuelle en matière de soins contre le mélanome avancé. Cette approbation permet de commercialiser le pembrolizumab dans l'ensemble des 28 États membres de L'UE à la dose approuvée de 2 mg/kg toutes les trois semaines.