Coeur Carmat : les décès imputables à une défaillance électronique
Un article récemment publié dans le Lancet lève enfin le voile sur l'histoire des premiers patients chez lesquels a été implanté le coeur artificiel Carmat. Très attendue, la publication rend compte des résultats intermédiaires de l'étude de faisabilité, qui prévoit d'inclure au total quatre patients.
Plus précisément, le Pr Carpentier, le chirurgien cardiaque concepteur de la fameuse prothèse intégrale bio-artificielle, et ses confrères, jusqu'ici très discrets, apportent les premiers détails médicaux sur les implantations, le suivi et les causes des décès des deux premiers patients à avoir reçu un prototype de ce coeur.
C'est le 18 décembre 2013, date de la première implantation à l'hôpital européen Georges Pompidou, que le nom de Carmat a fait une entrée remarquée dans le paysage médiatico-médical. Fruit de plus de 20 années de travail, le prototype ouvrait en effet des perspectives majeures pour la prise en charge de patients atteints d'insuffisance cardiaque globale décompensée et non éligible pour une greffe. Mais 74 jours après l'intervention, son premier bénéficiaire, Claude Dany, un homme âgé de 76 ans, est mort subitement. L'analyse a révélé un défaut de fabrication du condensateur de masse d'un capteur électronique.
Agé de 68 ans et implanté le 5 août 2014, au CHU de Nantes, le second patient a vécu quant à lui 270 jours au cours desquels il a pu quitter l'hôpital grâce à l'utilisation d'un appareil portatif, officiellement approuvée quelques jours auparavant. Mais quatre mois après son retour à domicile, il a soudainement développé les symptômes d'un faible débit cardiaque et il a dû être ré-hospitalisé. Il n'a pas survécu à la tentative de changement de son coeur. La cause qui a été avancée est un syndrome de " défaillance multiviscérale ".
Aujourd'hui, alors qu'un troisième malade a été implanté en toute discrétion le 8 avril dernier, on en sait un peu plus sur les causes de ces deux décès. Ils ne sont pas imputables à la formation d'un caillot sanguin qui aurait pu boucher la prothèse, ni à un dysfonctionnement mécanique, mais bien à une défaillance du système électronique qui, depuis lors, a été parfaitement identifiée et corrigée dans les procédures de fabrication.
De quoi inciter les cardiologues français à un certain optimisme. " Le fait qu'aucun des deux patients n'ait souffert de complication thromboembolique, même après un arrêt du traitement anticoagulant pendant 50 jours pour le premier porteur, renforce notre hypothèse selon laquelle la prothèse est bien hémocompatible, " se félicitent-ils.
La durée nécessaire pour que le coeur soit totalement hémocompatible reste cependant encore à déterminer, et de fait, pour le deuxième patient, le traitement anticoagulant a été maintenu, jusqu'à son décès.
Quant au troisième patient, on sait juste qu'il est en phase de rééducation, près de sa ville de résidence, et que son état semble satisfaisant. Enfin, une quatrième implantation est prévue très rapidement mais les informations sont encore confidentielles. Un premier bilan de " faisabilité " pourra ensuite être réalisé. Si l'essai clinique est concluant, cette fabuleuse aventure pourra continuer...