Ibrutinib comme traitement initial pour les patients atteints de CLL
Ibrutinib est supérieur au chlorambucil chez les patients non préalablement traités atteints de leucémie lymphoïde chronique ou d'un lymphome à petits lymphocytes, tel qu'évalué par la survie sans progression, la survie globale, le taux de réponse, et l'amélioration des variables hématologiques.
Les chercheurs ont assigné aléatoirement 269 patients âgés de 65 ans ou plus qui étaient atteints d'une CLL ou d'un lymphome à petits lymphocytes, non préalablement traités, à recevoir ibrutinib vs chlorambucil. Le critère d'évaluation principal était la survie sans progression évaluée par un comité indépendant. L'âge médian des patients était de 73 ans. Pendant une période médiane de suivi de 18,4 mois, ibrutinib a produit une survie sans progression significativement plus longue que le chlorambucil (médiane non atteinte vs 18,9 mois), avec un risque de progression ou de décès qui était de 84% inférieur avec ibrutinib qu'avec le chlorambucil (hazard ratio, 0,16; P <0,001). La survie globale était également significativement prolongée avec ibrutinib; le taux de survie estimé à 24 mois était de 98% avec ibrutinib contre 85% avec le chlorambucil, avec un risque relatif de décès qui était de 84% inférieur dans le groupe de ibrutinib que dans le groupe chlorambucil (hazard ratio, 0,16; P = 0,001). Le taux de réponse global était plus élevé avec ibrutinib qu'avec le chlorambucil (86% vs 35%, P <0,001). Enfin l'augmentation des taux d'hémoglobine et de plaquettes étaient plus élevés avec ibrutinib.
La présentation orale de ces données à Orlando était concommitante à une publication le même jour dans le N Engl J Med.