L'asparaginase pégylée. Un meilleur choix pour la LLA de l'enfant ?
La PEG-asparaginase intraveineuse n'est pas plus toxique et est aussi efficace que l'E. coli L-asparaginase intramusculaire pour le traitement de première ligne des enfants atteints d'une leucémie lymphoblastique aiguë. Son utilisation est également moins anxiogène pour leurs parents.
Entre le 22 avril 2005 et le 12 février 2010, 551 patients éligibles ont été enrôlés dans l'étude. 526 patients étaient en rémission complète après induction. 463 ont été randomisés pour recevoir par voie intramusculaire l'E. coli L-asparaginase (n = 231) ou la PEG-asparaginase en intraveineux (n = 232). Les deux groupes se sont avérés similaires quant à la fréquence globale des effets secondaires liés à l'asparaginase (65 [28%] des 232 enfants du groupe PEG-asparaginase vs 59 [26%] des 231 enfants du groupe E coli l- asparaginase, p = 0,60). En particulier la fréquence de l'allergie (p = 0, 36), de la pancréatite (p = 0,55), ou des saignements ou des complications thrombotiques (p = 0,26) était semblable dans les deux groupes de traitement.
Le suivi médian fut de 6,0 années (IQR 5,0-7,1). La survie à 5 ans sans maladie fut de 90% (95% CI 86-94) pour les patients assignés à l'administration intraveineuse de PEG-asparaginase et 89% (85-93) pour ceux affectés à l'E coli L-asparaginase en intramusculaire (p = 0 ,58). Significativement plus d'anxiété a été rapportée par les patients et les parents dans le groupe E. coli L-asparaginase que dans le groupe PEG-asparaginase. Le grade 3 ou supérieur d'événements indésirables a concerné les infections bactériennes ou fongiques (47 [20%] parmi les 232 enfants dans le groupe PEG-asparaginase intraveineuse vs 51 [22%] parmi les 231 patients du groupe E. coli L-asparaginase intramusculaire) et les réactions allergiques à l'asparaginase (14 [6%] vs 6 [3%]).