Praxbind®, remboursé en Belgique depuis le 1er septembre
Boehringer Ingelheim a le plaisir de vous annoncer le remboursement de Praxbind® (idarucizumab) en Belgique depuis le 1er septembre 2016. Le Praxbind® est capable de neutraliser de manière immédiate, complète et soutenue l'effet de l'anticoagulant oral Pradaxa® chez les patients nécessitant une inhibition immédiate de l'effet du Pradaxa® en raison d'une situation d'urgence.1
Des situations telles qu'une intervention chirurgicale urgente, des procédures d'urgence ou des saignements mettant en péril le pronostic vital, ou encore des hémorragies incontrôlées peuvent se présenter annuellement chez 1 patient FA (fibrillation auriculaire) sur 50 sous traitement anticoagulant.5-7 La neutralisation de l'effet de l'anticoagulant peut être nécessaire chez certains de ces patients.
Praxbind® peut également aider lors de situations aiguës chez des patients traités sous Pradaxa® en prévention ou pour le traitement de thrombose veineuse profonde et d'embolie pulmonaire. Le Pradaxa® est pour l'instant le seul anticoagulant oral non antivitamine K (OAC) disponible qui soit doté non seulement d'une supériorité (2x150 mg) prouvée dans la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral par rapport à la warfarine, mais aussi d'un agent neutralisant spécifique.1
Dans les études cliniques, les effets neutralisants du Praxbind® se sont révélés immédiatement manifestes, dans les minutes suivant son administration.1-4
Aucun effet indésirable grave considéré comme étant consécutif à l'administration de Praxbind® n'a été identifié.1-4 De surcroît, aucun effet procoagulant n'a été observé après l'administration de Praxbind®.1-4
Références:
1. Glund S, et al. Lancet. 2015;386:680-690.
2. Glund S. et al. Idarucizumab, a Specific Antidote for Dabigatran: Immediate, Complete and Sustained Reversal of Dabigatran Induced Anticoagulation in Elderly and Renally Impaired Subjects. Oral presentation on 8 December 2014 at The 56th American Society of Hematology Annual Meeting & Exposition, San Francisco, USA. Blood 2014; 124: Abstract 344.
3. Pollack C. V., et al. Idarucizumab for Dabigatran Reversal. NEJM. 2015; 373:511-520.
4. EU Summary of Product Characteristics of Praxbind, 2015
5. Ruff CT, et al, Comparison of the efficacy and safety of new oral anticoagulants with warfarin in patients with atrial fibrillation: a meta-analysis of randomised trials. Lancet. 2014 Mar 15;383(9921):955-62
6. Healey JS, et al. Periprocedural bleeding and thromboembolic events with dabigatran compared with warfarin: results from the Randomized Evaluation of Long-Term Anticoagulation Therapy (RELY) randomized trial. Circulation. 2012 Jul 17;126(3):343-8.
7. Graham DJ et al, Cardiovascular, bleeding, and mortality risks in elderly Medicare patients treated with dabigatran or warfarin for nonvalvular atrial fibrillation. Circulation. 2015 Jan 13;131(2):157-64.
8. SPC Praxbind