Efficacité de l'association nivolumab et ipilimumab dans le mélanome avancé
L'analyse de l'étude de phase II CheckMate 069 révèle une survie globale à 2 ans de 63,8% avec nivolumab / ipilimumab et de 53,6% avec ipilimumab seul chez les patients atteints d'un mélanome non résécable de stade III ou IV non traité précédemment.
Dans cet essai en double aveugle, 142 patients provenant de 19 centres aux États-Unis et en France ont été randomisés 2: 1 entre septembre 2013 et février 2014 pour recevoir nivolumab (Opdivo®) à la dose de 1 mg / kg plus ipilimumab (Yervoy®) à la dose de 3 mg / kg (n = 95) contre ipilimumab à 3 mg / kg plus un placebo (n = 47) toutes les 3 semaines pour un total de 4 administrations. Ensuite les patients des deux groupes ont reçu nivolumab à 3 mg / kg contre un placebo toutes les 2 semaines jusqu'à progression de la maladie ou apparition d'une toxicité inacceptable. Un précédent rapport avait montré un taux de réponses objectives - critère principal de l'étude - avec la combinaison chez les patients atteints d'un mélanome avec BRAF V600 de type sauvage. Ce rapport-ci s'intéressait à l'effet du traitement sur la survie globale.
Après un suivi médian de 24,5 mois, la survie globale à 2 ans était de 63,8% (intervalle de confiance à 95% [IC] = 53,3% -72,6%) dans le groupe de combinaison vs 53,6% (IC à 95% = 38,1% -66,8%) dans le groupe ipilimumab. La survie globale médiane n'était pas été atteinte dans aucun des deux groupes (hazard ratio = 0,74, P = 0,26).
Les événements indésirables graves liés au traitement ont été plus fréquents avec le traitement combiné.
Hodi FS et al. Combined nivolumab and ipilimumab versus ipilimumab alone in patients with advanced melanoma: 2-year overall survival outcomes in a multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial The Lancet Oncology 2016; Published Online: 08 September 2016. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(16)30366-7