Les américains approuvent l'empagliflozine pour la prévention cardiovasculaire chez les diabétiques de type 2
Aux Etats-Unis, la FDA a approuvé l'empagliflozine, un inhibiteur des récepteurs SGLT-2, pour réduire le risque de décès d'origine cardiovasculaire chez les adultes présentant un diabète de type 2 et une atteinte cardiovasculaire avérée.
En inhibant les co-transporteurs sodium/glucose, situés au niveau des tubules proximaux du néphron, les inhibiteurs du SGLT-2 interfèrent avec la recapture du glucose, ce qui entraîne une glycosurie et permet de réduire les pics de glycémie postprandiale. S'y associe, par ailleurs, une élimination de calories - favorable au contrôle pondéral - et de sodium qui peut contribuer à normaliser la tension artérielle.
Basé sur une étude de référence
L'approbation de l'empagliflozine est basée sur les résultats de l'étude de référence EMPA-REG OUTCOME qui évaluait les effets de l'association d'empagliflozine au traitement standard du diabète de type 2. 1L'étude a en effet montré une diminution significative du principal critère d'évaluation - un critère composite, combinant les décès d'origine cardiovasculaire, ainsi que les infarctus du myocarde et les accidents cérébrovasculaires à issue non fatale - de 14% par rapport au placebo (HR=0.86). Une analyse des critères d'évaluation secondaires a, par ailleurs, montré une diminution significative de 38% du risque de décès d'origine cardiovasculaire (HR=0.62) chez les patients recevant de l'empagliflozine, plutôt qu'un placebo, en plus de leur traitement standard. Aucune diminution significative du risque n'a, par contre, été mise en évidence pour ce qui est des infarctus du myocarde et les accidents cérébrovasculaires à issue non fatale.
Population à haut risque
D'après les responsables américains, cette nouvelle indication constitue une avancée intéressante si on se rappelle que les patients avec un diabète présentent un risque deux à quatre fois plus important de développer un problème cardiovasculaire.
1. Zinman B et al. 'Empagliflozin, Cardiovascular Outcomes, and Mortality in Type 2 Diabetes' N Engl J Med 2015; 373:2117-28