Cancers tête et cou. Une nouvelle indication pour le nivolumab ?
C'est ce que laissent à penser les résultats d'un essai de phase III mené sur des patients présentant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou ayant progressé dans les 6 mois suivant une chimiothérapie avec un sel de platine.
L'étude dont il est ici question est un essai de phase III, randomisé en ouvert dans lequel 240 patients atteints d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou en progression recevaient le nivolumab à la dose de 3 mg par kilo toutes les 2 semaines, et étaient comparés à 121 patients qui recevaient un traitement standard (méthotrexate, docétaxel ou cétuximab).
La survie médiane du groupe nivolumab est supérieure à celle du groupe de traitement standard (7,5 mois vs 5,1 mois). La survie globale est améliorée (Hazard Ratio de décès 0,70 ; intervalle de confiance à 97,73 % 0,51 à 0,96) et le taux estimé de survie à 1 an supérieur de 19 % (36 % vs 16,6 %). Cette amélioration de la survie est constatée quel que soit le traitement standard auquel est comparé le nivolumab. Il n'apparaît pas en revanche de différence significative entre les groupes en ce qui concerne la survie médiane sans progression, mais le taux de survie sans progression à 6 mois est supérieur dans le groupe nivolumab (19,7 % vs 5,8 %).
L'analyse indique en outre que l'efficacité supérieure du nivolumab se manifeste quelle que soit le pourcentage de l'expression de PD-L1 dans la tumeur.
Ferris RL et al. : Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. New Engl J Med., 2016 ; DOI: 10.1056/NEJMoa1602252
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1602252#t=article