Ajouter le bortezomib à la lenalidomide et à la dexaméthasone chez les patients atteints d'un myélome ?
L'ajout de bortezomib à la lenalidomide et à la dexaméthasone améliore la survie sans progression et la survie globale chez les patients atteints d'un myélome nouvellement diagnostiqué qui n'étaient pas programmés pour une transplantation d'emblée de cellules souches autologues.
Dans cet essai ouvert, 471 patients éligibles provenant de 139 sites ont été randomisés entre avril 2008 et février 2012 pour recevoir le bortézomib plus la lenalidomide et la dexaméthasone (VRd, n = 242) ou la lenalidomide et la dexaméthasone (Rd, n = 229).
Le suivi médian fut de 55 mois. Au moment du rapport, ≥ 10% des patients avaient bénéficié d'un prélèvement de cellules souches en vue d'une transplantation après avoir quitté l'étude. La survie médiane sans progression était de 43 mois dans le groupe VRd vs 30 mois dans le groupe Rd ( [HR] = 0,712, p= 0,0018).
La survie globale médiane était de 75 vs 64 mois (HR = 0,709, p = 0,025). Les résultats sont demeurés significatifs pour la survie sans progression (HR=0,73, P = 0,007) et la survie globale (HR=0,74, p = 0,048) dans l'analyse multivariée ajustée selon pour l'âge ≥ 65 ans. Le taux de réponse global était de 82% vs 72%, avec une réponse complète dans 16% vs 8% des cas. La durée médiane de la réponse était de 52 vs 38 mois.
Les effets indésirables neurologiques sévères étaient plus fréquents dans le groupe bortezomib.
Durie BG et al. Bortezomib with lenalidomide and dexamethasone versus lenalidomide and dexamethasone alone in patients with newly diagnosed myeloma without intent for immediate autologous stem-cell transplant (SWOG S0777): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet Published: 22 December 2016. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S0140-6736(16)31594-X http://thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(16)31594-X/abstract