Un anticorps pour réduire les symptômes débilitants dans le CRC avancé
Le traitement par MABp1, un anticorps dirigé contre l'interleukine 1α et présentant une activité antitumorale, entraine une diminution des symptômes débilitants chez les patients présentant un cancer colorectal avancé.
Dans cet essai à double insu, 333 patients provenant de 42 centres en Europe et en Russie ont été randomisés 2:1 entre mai 2014 et septembre 2015 pour recevoir MABp1 par voie intraveineuse à la dose de 7,5 mg / kg ou un placebo toutes les 2 semaines pendant 8 semaines. Les patients avaient une maladie métastatique ou non résécable. Le critère d'évaluation principal était d'obtenir une masse corporelle maigre stable ou augmentée.
Dans l'ensemble, l'objectif principal a été atteint chez 33% des patients du groupe MABp1 comparativement à 19% des patients du groupe placebo (risque relatif = 1,76, p = 0,0045). Des symptômes inchangés ou améliorés ont été notés chez 45% vs 44% des patients pour la douleur (p = 0,45), 45 % vs 45% pour la fatigue (p = .48) et 55% vs 48% pour l'anorexie (p = 0,12).
Les données de survie globale étaient disponibles pour 116 patients dans le groupe MABp1 et 59 patients dans le groupe placebo. Dans le groupe placebo, 36 patients (61%) ont reçu MABp1 par la suite. La survie globale médiane était de 6,1 mois chez les patients MABp1 contre 2,4 mois chez les 23 patients sous placebo exclusif. (p = 0,0002). Parmi les patients du groupe MABp1, la survie globale médiane était de 11,5 mois chez ceux qui avaient atteint le critère d'évaluation primaire vs 4,2 mois chez ceux qui ne l'avaient pas atteint (p <0,0001).
Hickish T et al. MABp1 as a novel antibody treatment for advanced colorectal cancer: a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 study. Lancet Oncol. Published online January 13, 2017. DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30006-2
http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30006-2/fulltext