Acide zolédronique : toutes les quatre ou douze semaines ?
En termes d'efficacité, un schéma d'administration d'acide zolédronique toutes les 12 semaines n'est pas inférieur à un schéma d'administration toutes les 4 semaines sur 1 an chez les femmes atteintes de métastases osseuses d'un cancer du sein. Les profils de sécurité des deux schémas sont par ailleurs similaires.
Dans cet essai à double insu, 403 femmes atteintes d'un cancer du sein avec métastases osseuses qui avaient auparavant reçu ≥ 9 doses d'acide zolédronique ou de pamidronate intraveineux (IV) au cours des 10 à 15 premières semaines de traitement et recevaient toujours un traitement aux bisphosphonates ont été randomisées entre mars 2006 et juillet 2013 pour recevoir de l'acide zolédronique IV à raison de 4,0 mg toutes les 4 (n = 200) ou 12 semaines (n = 203) pendant 1 an.
Après un an de suivi, des événements liés au squelette ont été observés chez 47 patientes (23,2%) dans le groupe de 12 semaines contre 44 patients (22,0%) dans le groupe de 4 semaines (différence non significative). Les manifestations squelettiques les plus fréquentes ont été l'irradiation osseuse (11,3% vs 14,5%) et les fractures pathologiques non vertébrales (8,9% vs 7,5%). Le taux moyen de morbidité squelettique était de 0,50 vs 0,46 événement par an (P = 0,85).
Les effets indésirables les plus fréquents dans les groupes de respectivement de 12 semaines et de 4 semaines ont été la fatigue (33,7% vs 30,3%), les arthralgies (27,7% vs 32,8%) et les nausées (26,2% vs 29,8%) Les événements indésirables de grade 3 ou 4 se sont produits dans 42,6% vs 47,5% des cas. Des effets indésirables graves se sont produits dans 25,2% vs 25,3% des cas. Les événements indésirables ont conduit à l'arrêt du traitement dans 8,9% contre 11,6% des cas. Aucune de ces différences n'était significative.
Hortobagyi GN et al Continued Treatment Effect of Zoledronic Acid Dosing Every 12 vs 4 Weeks in Women With Breast Cancer Metastatic to Bone. The OPTIMIZE-2 Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online January 26, 2017. doi:10.1001/jamaoncol.2016.6316. http://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2598744