Mélanome avancé: Ipilimumab 10 mg / kg versus ipilimumab 3 mg / kg
Chez les patients atteints d'un mélanome avancé, l'ipilimumab à la dose de 10 mg / kg entraîne une survie globale significativement plus longue que l'ipilimumab à la dose de 3 mg / kg, mais au prix de plus d'événements indésirables liés au traitement.
Entre le 29 février et le 9 juillet 2012, 727 patients ont été recrutés et ont été répartis au hasard dans le groupe ipilimumab 10 mg / kg (365 patients, 364 traités) et le groupe ipilimumab 3 mg / kg (362 patients, tous traités).
Le suivi médian a été de 14,5 mois pour les patients du groupe ipilimumab 10 mg / kg et de 11,2 mois pour ceux du groupe ipilimumab 3 mg / kg. La survie globale médiane était de 15,7 mois (IC 95% 11,6-17,8) dans le groupe ipilimumab 10 mg / kg comparé à 11,5 mois (IC 95% 9,9-13,3) pour l'ipilimumab 3 mg / kg (HR 0,84, IC 95%: 0,70-0 ,99; p = 0 · 04).
Les effets indésirables liés au traitement de grade 3 à 4 ont été la diarrhée (37 [10%] des 364 patients dans le groupe de 10 mg / kg contre 21 [6%] des 362 patients dans le groupe de 3 mg / kg), la colite ( 19 [5%] vs neuf [2%]), l'augmentation de l'alanine aminotransférase (12 [3%] vs deux [1%]) et l'hypophysite (dix [3%] vs sept [2%]). Des événements indésirables graves liés au traitement ont été signalés chez 133 (37%) patients dans le groupe de 10 mg / kg et 66 (18%) patients dans le groupe de 3 mg / kg; Quatre patients (1%) contre deux (<1%) sont décédés d'événements indésirables liés au traitement.
Ascierto PA et al. Ipilimumab 10 mg/kg versus ipilimumab 3 mg/kg in patients with unresectable or metastatic melanoma: a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncology (2017) Published online 27 March 2017.DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30231-0
http://www.thelancet.com/journals/lanonc/article/PIIS1470-2045(17)30231-0/fulltext